Tápanyag-érzékelés a nyombélben
2024. április 9. frissítette: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Duodenális lipidérzékelés és tápanyag-felszívódás
Embereken végzett előzetes vizsgálatok azt sugallják, hogy a lipidek jelenléte a bélben módosíthatja a glükóz felszívódását.
E javaslat általános hipotézise az, hogy a duodenumban a hosszú láncú zsírsav érzékelésnek jelentős szerepe van a tápanyagok (glükóz és aminosav) felszívódásának módosításában a GI traktusból a bél-agy-bél tengelyen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló 20 sovány (BMI = 19-27 kg/m2) alanyon végez vizsgálatot glükóz vagy aminosav nyomjelzők intravénás (IV) és intraduodenális (ID) infúziójával, valamint a nyomjelző plazmában való megjelenési sebességének mérésével.
Az LCFA ID-infúziója lehetővé teszi a kutatók számára annak meghatározását, hogy az LCFA megváltoztathatja-e a tápanyag felszívódását, valamint a glükóz- és aminosav-anyagcserét.
A benzokaint hozzáadják az LCFA ID infúziójához, hogy gátolja a nyombélben lévő idegvégződéseket, ezáltal megakadályozza a bél-agy kommunikációt.
A glükóz és aminosav nyomjelzők, a glükóz oxidáció (13CO2 kilégzési teszt), a bélhormonok (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) és a bioaktív lipidek (N-acil-foszfatidil-etanol-aminok, NAPE-k) plazmaszintjét minden infúzió során mérik. időszakokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat az orrszonda behelyezésére (pl. septum eltérés, korábbi felső gyomor-bélrendszeri vérzés vagy könnyű vérzés a kórtörténetben)
- Korábbi gyomor- vagy bélműtét vagy hasnyálmirigy reszekció
- Nők pozitív terhességi teszttel
- Ismert bélbetegségek, köztük (de nem kizárólagosan) gyulladásos bélbetegségek (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség), cöliákia, Barrett-nyelőcső
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Gastroenteritis (hasmenés és/vagy hányás) vagy székrekedés az elmúlt héten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Benzokain infúzió a nyombélbe
A vizsgáló 20 sovány (BMI = 19-27 kg/m2) alanyon végez vizsgálatot glükóz nyomjelzők vagy aminosavnyomok intravénás (IV) és intraduodenális (ID) infúziójával, valamint a nyomjelző plazmában való megjelenési sebességének mérésével.
Az LCFA ID-infúziója lehetővé teszi a kutatók számára annak meghatározását, hogy az LCFA megváltoztathatja-e a tápanyag felszívódását, valamint a glükóz- és aminosav-anyagcserét.
A benzokaint hozzáadják az LCFA ID-infúziójához, hogy gátolja az idegvégződéseket a duodenumban, ezáltal megakadályozza a bél-agy kommunikációt.
A glükóz és aminosav nyomjelzők, a glükóz oxidáció (13CO2 kilégzési teszt), a bélhormonok (CCK, GIP, PYY, GLP-1, ghrelin) és a bioaktív lipidek (N-acil-foszfatidil-etanol-aminok, NAPE-k) plazmaszintjét minden infúzió alatt mérik. időszakokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápanyag felszívódás
Időkeret: 6 óra
|
A stabil izotóp nyomjelzőket (glükózt vagy aminosavat) intravénásan (IV) és intraduodenálisan (ID) adják be, és mérik a nyomjelzők megjelenési sebességét a plazmában.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 6 óra
|
Az intraduodenálisan beadott glükóz vagy aminosav oxidációját a kilélegzett levegőből nyert 13C mennyisége határozza meg.
|
6 óra
|
|
A bélhormon szintjei
Időkeret: 6 óra
|
A bélhormonok plazmaszintjét standard RIA vagy ELISA tesztekkel mérik
|
6 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioaktív lipidek
Időkeret: 6 óra
|
Az N-acil-foszfatidil-etanol-aminok (NAPES) plazmaszintjét LC-MS-sel mérik
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Első közzététel (Becsült)
2012. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #121111
- P30DK058404 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .