Wyczuwanie składników odżywczych w dwunastnicy
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Robyn Tamboli, Vanderbilt University Medical Center
Wyczuwanie lipidów w dwunastnicy i wchłanianie składników odżywczych
Wstępne badania na ludziach sugerują, że obecność lipidów w jelitach może modyfikować wchłanianie glukozy.
Ogólna hipoteza tej propozycji jest taka, że wykrywanie długołańcuchowych kwasów tłuszczowych w dwunastnicy odgrywa znaczącą rolę w modyfikowaniu wchłaniania składników odżywczych (glukozy i aminokwasów) z przewodu pokarmowego przez oś jelito-mózg-jelito.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz przeprowadzi badanie na 20 osobach szczupłych (BMI = 19-27 kg/m2) obejmujące dożylne (IV) i dodwunastnicze (ID) wlewy znaczników glukozy lub znaczników aminokwasów oraz pomiar szybkości pojawiania się znacznika w osoczu.
Dożylna infuzja LCFA pozwoli badaczom określić, czy LCFA może zmienić wchłanianie składników odżywczych oraz metabolizm glukozy i aminokwasów.
Benzokaina zostanie dodana do infuzji ID LCFA w celu zahamowania zakończeń nerwowych w dwunastnicy, zapobiegając w ten sposób komunikacji jelitowo-mózgowej.
Poziom glukozy i znaczników aminokwasów w osoczu, utlenianie glukozy (test oddechowy 13CO2), hormony jelitowe (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) i bioaktywne lipidy (N-acylofosfatydyloetanoloaminy, NAPE) będą mierzone podczas całej infuzji okresy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI = 19-27 kg/m2
- 30-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do umieszczenia rurki nosowej (np. skrzywiona przegroda, wcześniejsze krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub łatwe krwawienia w wywiadzie)
- Wcześniejsza operacja żołądka lub jelit lub resekcja trzustki
- Kobiety z pozytywnym testem ciążowym
- Znana historia chorób jelit, w tym (ale nie wyłącznie) nieswoistych zapaleń jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), wlewka trzewna, przełyk Barretta
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Zapalenie żołądka i jelit (biegunka i/lub wymioty) lub zaparcia w ciągu ostatniego tygodnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wlew benzokainy do dwunastnicy
Badacz przeprowadzi badanie na 20 osobach szczupłych (BMI = 19-27 kg/m2) obejmujące dożylne (IV) i dodwunastnicze (ID) wlewy znaczników glukozy lub śladowych ilości aminokwasów oraz pomiar szybkości pojawiania się znacznika w osoczu.
Dożylna infuzja LCFA pozwoli badaczom określić, czy LCFA może zmienić wchłanianie składników odżywczych oraz metabolizm glukozy i aminokwasów.
Benzokaina zostanie dodana do infuzji ID LCFA w celu zahamowania zakończeń nerwowych w dwunastnicy, zapobiegając w ten sposób komunikacji jelitowo-mózgowej.
Poziom glukozy i znaczników aminokwasów w osoczu, utlenianie glukozy (test oddechowy 13CO2), hormony jelitowe (CCK, GIP, PYY, GLP-1, grelina) i bioaktywne lipidy (N-acylofosfatydyloetanoloaminy, NAPE) będą mierzone podczas całej infuzji okresy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie składników odżywczych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stabilne znaczniki izotopowe (glukoza lub aminokwas) zostaną podane dożylnie (IV) i dodwunastniczo (ID) i zmierzona zostanie szybkość pojawiania się znacznika w osoczu.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Utlenianie podanej dodwunastniczo glukozy lub aminokwasu będzie określane na podstawie ilości 13C odzyskanej z wydychanego powietrza.
|
6 godzin
|
|
Poziomy hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Poziomy hormonów jelitowych w osoczu będą mierzone za pomocą standardowych testów RIA lub ELISA
|
6 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy bioaktywne
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Poziomy N-acylofosfatydyloetanoloamin (NAPES) w osoczu będą mierzone metodą LC-MS
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Dyrektor Studium: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #121111
- P30DK058404 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .