Bacille Calmette Guérin デンマークの子供の出生時の予防接種と小児期の罹患率。

高所得社会では、ヘルスケアと医薬品の使用が着実に増加しています。 子供たちは罹患率が高く、一般開業医を何度も訪れ、入院回数が増え、投薬の使用が増えています。 また、子供が病気になると、誰かが家にいて世話をしなければなりません。 アレルギー疾患の湿疹、喘鳴、喘息、およびアレルギーの発生率が原因不明で世界的に増加していることは、高所得層の 25% が影響を受けていることを意味します。 安価な予防策は非常に正当化されます。 最近の研究では、低所得国の新生児死亡率に対する初期カルメット ゲラン菌 (BCG) 予防接種の正の非特異的効果が示されており、高所得国のアレルギー疾患に対する正の非特異的効果が示唆されています。 「非特異的」とは、ワクチンの効果が標的疾患の予防を超えていることを意味します。つまり、BCG ワクチンは、結核 (TB) に対する保護とは無関係な方法で、免疫を受けた個人の健康状態に利益をもたらします。 たとえば、西アフリカでの最近の無作為化試験で、調査員は、出生時のBCGワクチンが低出生体重児（LBW）の乳児に安全であり、これらの子供の新生児死亡率を大幅に低下させ、乳児死亡率に有意な長期的影響を与えることを示しました.出生時体重が 1.5 kg 未満の最小の新生児。 高所得層の子供たちの間でBCGの有益な免疫刺激効果の大きな可能性を探る緊急の必要性があります.

したがって、研究者は、出生時にBCGワクチンを接種した乳児は幼児期の入院が20％少ないという仮説を検証することを主な目的として設計された大規模な前向きランダム化臨床試験をデンマークで実施します.

副次的転帰

1. 出生時にBCGワクチンを接種した乳児は、BCGを接種していない乳児よりも幼児期に処方される抗生物質が少ないという仮説を検証する.
2. 出生時にBCGワクチンを接種したデンマークの乳児は、生後3か月および12か月で湿疹、喘息性気管支炎/喘鳴、および食物アレルギーの発症が少ないという仮説を検証します。自己申告、医師による診断、または臨床検査での発見。また、幼児期の抗湿疹/喘息/アレルギー薬の処方は、BCGを接種していない乳児よりも少ない.
3. 出生時に BCG を投与された乳児がパラクリニカル測定に反応するという仮説を検証するには: ジフテリア、破傷風、百日咳、肺炎球菌、血友病に対する予防接種後の特異的 IgE、胸腺サイズ、白血球数と分化、単球記憶、サイトカインプロファイル、および抗体力価.
4. 出生時にBCGワクチンを接種した乳児は、体重、身長、頭囲などの成長指標に反応するという仮説を検証する.
5. 出生時にBCGワクチンを接種した乳児は、風邪、肺炎、熱性エピソード、下痢と嘔吐、急性中耳炎、熱性けいれんなどの罹患率の低下に反応するという仮説を検証する.
6. 出生時に BCG ワクチンを接種した在胎週数が 37 週未満の未熟児は、精神運動発達尺度に影響を受けないという仮説を検証する: 年齢と段階のスコア。
7. 出生時にBCGワクチンを接種した乳児は、小児ワクチン接種プログラムのその後の予防接種で影響を受けないという仮説を検証する.
8. 上記の仮説を、デンマークの未熟児および低出生体重児層で具体的に検証すること。