Bacille Calmette Guérin Inmunización al nacer y morbilidad infantil en niños daneses.

En las sociedades de altos ingresos, el uso de la atención de la salud y la medicación aumenta constantemente. Los niños tienen una alta morbilidad, muchas visitas al médico general, un número creciente de hospitalizaciones y un uso creciente de medicamentos. Y, cuando los niños están enfermos, alguien tiene que quedarse en casa para cuidarlos. Un aumento global inexplicable en la incidencia de las enfermedades alérgicas eczema, sibilancias, asma y alergias significa que el 25% de las poblaciones de altos ingresos se ven afectadas. Las medidas preventivas baratas están altamente justificadas. Estudios recientes han demostrado un efecto positivo e inespecífico de la inmunización temprana con el bacilo de Calmette Guérin (BCG) sobre la mortalidad neonatal en países de bajos ingresos y sugirieron un efecto positivo e inespecífico sobre las enfermedades alérgicas en países de altos ingresos. "No específico" significa que el efecto de la vacuna va más allá de la prevención de la enfermedad objetivo, es decir, la vacuna BCG beneficia el estado de salud del individuo inmunizado de formas no relacionadas con la protección contra la tuberculosis (TB). Por ejemplo, en un ensayo aleatorio reciente en África Occidental, los investigadores demostraron que la vacuna BCG al nacer era segura en bebés con bajo peso al nacer (LBW) y redujo significativamente la mortalidad neonatal en estos niños, con un efecto significativo a largo plazo en la mortalidad infantil en los recién nacidos más pequeños con un peso al nacer <1,5 kg. Existe una necesidad urgente de explorar el enorme potencial de los efectos inmunoestimuladores beneficiosos de BCG entre los niños de poblaciones de altos ingresos.

Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un gran ensayo clínico aleatorio prospectivo en Dinamarca diseñado principalmente para probar la hipótesis de que los bebés que reciben la vacuna BCG al nacer experimentan un 20 % menos de hospitalizaciones durante la primera infancia.

Resultados secundarios

1. Probar la hipótesis de que a los bebés que reciben la vacuna BCG al nacer se les recetan menos antibióticos durante la primera infancia que a los bebés no vacunados con BCG.
2. Para probar la hipótesis de que los bebés daneses que reciben la vacuna BCG al nacer desarrollan menos eccema, bronquitis asmática/sibilancias y alergia alimentaria a los 3 y 12 meses de edad: autoinformados, diagnosticados por un médico o encontrados en un examen clínico; y se les recetan menos medicamentos contra el eczema/asma/alergias durante la primera infancia que a los lactantes no inmunizados con BCG.
3. Probar la hipótesis de que los lactantes que reciben BCG al nacer responden en medidas paraclínicas: IgE específica, tamaño de la glándula tímica, recuento y diferenciación de leucocitos, memoria de monocitos, perfiles de citocinas y títulos de anticuerpos después de la inmunización contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, el neumococo, el hemophilus .
4. Probar la hipótesis de que los lactantes que reciben la vacuna BCG al nacer responden en las medidas de crecimiento: peso, longitud y perímetro cefálico.
5. Probar la hipótesis de que los lactantes que reciben la vacuna BCG al nacer responden con morbilidad disminuida: resfriado común, neumonía, episodios febriles, diarrea y vómitos, otitis media aguda, convulsiones febriles.
6. Probar la hipótesis de que los bebés prematuros con edad gestacional menor de 37 semanas que reciben la vacuna BCG al nacer no tienen medidas de desarrollo psicomotor afectadas: puntajes de Edades y Etapas.
7. Probar la hipótesis de que los lactantes que reciben la vacuna BCG al nacer no tienen cobertura afectada con las vacunas posteriores en el Programa de Vacunación Infantil.
8. Probar las hipótesis mencionadas anteriormente específicamente en los estratos de bebés daneses prematuros y de bajo peso al nacer.