Bacille Calmette Guérin Vaksinasjon ved fødsel og barnesykelighet hos danske barn.

I høyinntektssamfunn øker bruken av helsetjenester og medisiner stadig. Barn har høy sykelighet, mange besøk hos fastlegen, økende antall innleggelser, og økende bruk av medisiner. Og når barn er syke, må noen bli hjemme for å ta vare på dem. En uforklarlig global økning i forekomsten av de allergiske sykdommene eksem, hvesing, astma og allergier gjør at 25 % av høyinntektsbefolkningen rammes. Billige forebyggende tiltak er svært berettiget. Nyere studier har vist en positiv, ikke-spesifikk effekt av tidlig Bacille Calmette Guérin (BCG)-immunisering på neonatal dødelighet i lavinntektsland og antydet en positiv, ikke-spesifikk effekt på allergisk sykdom i høyinntektsland. "Ikke-spesifikk" betyr at vaksineeffekten går utover forebygging av den målrettede sykdommen, det vil si at BCG-vaksinen fordeler helsestatusen til det immuniserte individet på måter som ikke er relatert til beskyttelse mot tuberkulose (TB). For eksempel, i en nylig randomisert studie i Vest-Afrika viste etterforskerne at BCG-vaksinen ved fødselen var trygg hos spedbarn med lav fødselsvekt (LBW) og reduserte neonatal dødelighet hos disse barna betydelig, med en betydelig langvarig effekt på spedbarnsdødeligheten i de minste nyfødte med fødselsvekt <1,5 kg. Det er et presserende behov for å utforske det enorme potensialet til BCGs gunstige immunstimulerende effekter blant barn i høyinntektspopulasjoner.

Derfor vil etterforskerne gjennomføre en stor prospektiv, randomisert klinisk studie i Danmark, primært designet for å teste hypotesen om at spedbarn som får BCG-vaksinen ved fødselen opplever 20 % færre sykehusinnleggelser i tidlig barndom.

Sekundære utfall

1. For å teste hypotesen om at spedbarn som får BCG-vaksinen ved fødselen foreskrives mindre antibiotika i tidlig barndom enn ikke-BCG-immuniserte spedbarn.
2. For å teste hypotesen om at danske spedbarn som får BCG-vaksinen ved fødselen utvikler mindre eksem, astmatisk bronkitt/hvising og matallergi ved 3 og 12 måneders alder: selvrapportert, diagnostisert av lege, eller funnet ved klinisk undersøkelse; og får mindre medisin mot eksem/astma/allergi i tidlig barndom enn ikke-BCG-immuniserte spedbarn.
3. For å teste hypotesen om at spedbarn som får BCG ved fødselen responderer i parakliniske mål: Spesifikk IgE, thymuskjertelstørrelse, antall leukocytter og differensiering, monocyttminne, cytokinprofiler og antistofftitere etter immunisering mot difteri, stivkrampe, kikhoste, pneumokokker, hemophilus .
4. For å teste hypotesen om at spedbarn som får BCG-vaksinen ved fødselen reagerer i vekstmål: vekt, lengde og hodeomkrets.
5. For å teste hypotesen om at spedbarn som får BCG-vaksinen ved fødselen reagerer med redusert sykelighet: forkjølelse, lungebetennelse, feberepisoder, diaré og oppkast, akutt mellomørebetennelse, feberkramper.
6. For å teste hypotesen om at premature spedbarn med svangerskapsalder mindre enn 37 uker som får BCG-vaksinen ved fødselen har upåvirkede mål for psykomotorisk utvikling: Alders- og stadier-skåre.
7. For å teste hypotesen om at spedbarn som får BCG-vaksinen ved fødselen har upåvirket dekning med de påfølgende vaksinasjonene i barnevaksinasjonsprogrammet.
8. For å teste de ovennevnte hypotesene spesifikt i lagene av premature og lav fødselsvekt danske spedbarn.