Bacille Calmette Guérin Immunisatie bij geboorte en kindermorbiditeit bij Deense kinderen.

In samenlevingen met hoge inkomens neemt het gebruik van gezondheidszorg en medicatie gestaag toe. Kinderen hebben een hoge morbiditeit, veel huisartsbezoeken, een toenemend aantal ziekenhuisopnames en een toenemend medicijngebruik. En als kinderen ziek zijn, moet er iemand thuisblijven om voor ze te zorgen. Een onverklaarbare wereldwijde toename van de incidentie van de allergische ziekten eczeem, piepende ademhaling, astma en allergieën betekent dat 25% van de bevolking met een hoog inkomen wordt getroffen. Goedkope preventieve maatregelen zijn zeer gerechtvaardigd. Recente studies hebben een positief, niet-specifiek effect aangetoond van vroege Bacille Calmette Guérin (BCG)-immunisatie op neonatale sterfte in lage-inkomenslanden en suggereerden een positief, niet-specifiek effect op allergische aandoeningen in hoge-inkomenslanden. "Niet-specifiek" betekent dat het vaccineffect verder gaat dan het voorkomen van de beoogde ziekte, d.w.z. het BCG-vaccin komt de gezondheidsstatus van het geïmmuniseerde individu ten goede op manieren die niets te maken hebben met bescherming tegen tuberculose (tbc). In een recent gerandomiseerd onderzoek in West-Afrika toonden de onderzoekers bijvoorbeeld aan dat het BCG-vaccin bij de geboorte veilig was bij zuigelingen met een laag geboortegewicht (LBW) en de neonatale sterfte bij deze kinderen aanzienlijk verminderde, met een significant langdurig effect op de kindersterfte bij de kleinste pasgeborenen met een geboortegewicht <1,5 kg. Er is dringend behoefte aan onderzoek naar het enorme potentieel van de gunstige immuunstimulerende effecten van de BCG bij kinderen in bevolkingsgroepen met een hoog inkomen.

Daarom zullen de onderzoekers een groot prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek in Denemarken uitvoeren, voornamelijk bedoeld om de hypothese te testen dat baby's die het BCG-vaccin bij de geboorte krijgen, 20% minder ziekenhuisopnames ervaren tijdens de vroege kinderjaren.

Secundaire uitkomsten

1. Om de hypothese te testen dat baby's die bij de geboorte het BCG-vaccin krijgen, tijdens de vroege kinderjaren minder antibiotica krijgen voorgeschreven dan niet-BCG-geïmmuniseerde baby's.
2. Om de hypothese te testen dat Deense baby's die bij de geboorte het BCG-vaccin krijgen minder eczeem, astmatische bronchitis/piepende ademhaling en voedselallergie ontwikkelen op een leeftijd van 3 en 12 maanden: zelfgerapporteerd, gediagnosticeerd door een arts of gevonden bij klinisch onderzoek; en krijgen tijdens de vroege kinderjaren minder anti-eczeem-/astma-/allergiemedicatie voorgeschreven dan niet-BCG-geïmmuniseerde baby's.
3. Om de hypothese te testen dat baby's die de BCG bij de geboorte krijgen, reageren op paraklinische maatregelen: specifiek IgE, thymuskliergrootte, aantal leukocyten en differentiatie, monocytengeheugen, cytokineprofielen en antilichaamtiters na immunisatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest, pneumokokken, hemophilus .
4. Om de hypothese te testen dat baby's die bij de geboorte het BCG-vaccin krijgen, reageren op groeimaten: gewicht, lengte en hoofdomtrek.
5. Om de hypothese te testen dat baby's die bij de geboorte het BCG-vaccin krijgen, reageren met verminderde morbiditeit: verkoudheid, longontsteking, koortsepisodes, diarree en braken, acute otitis media, koortsstuipen.
6. Om de hypothese te testen dat premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken die het BCG-vaccin bij de geboorte krijgen, onaangetaste psychomotorische ontwikkelingsmaatregelen hebben: scores voor leeftijden en stadia.
7. Testen van de hypothese dat zuigelingen die bij de geboorte het BCG-vaccin krijgen een onaangetaste dekking hebben bij de daaropvolgende vaccinaties in het Kindervaccinatieprogramma.
8. Om de bovengenoemde hypothesen specifiek te testen in de lagen van premature en laaggeboortegewicht Deense baby's.