Bacille Calmette Guérin Vaccination ved fødsel og børnesygdom hos danske børn.

I højindkomstsamfund er brugen af ​​sundhedspleje og medicin støt stigende. Børn har høj sygelighed, mange besøg hos den praktiserende læge, et stigende antal indlæggelser og et stigende brug af medicin. Og når børn er syge, skal nogen blive hjemme for at passe dem. En uforklarlig global stigning i forekomsten af ​​de allergiske sygdomme eksem, hvæsen, astma og allergi betyder, at 25 % af højindkomstbefolkningen er ramt. Billige forebyggende foranstaltninger er meget berettigede. Nylige undersøgelser har vist en positiv, uspecifik effekt af tidlig Bacille Calmette Guérin (BCG) immunisering på neonatal dødelighed i lavindkomstlande og antydet en positiv, uspecifik effekt på allergisk sygdom i højindkomstlande. "Ikke-specifik" betyder, at vaccineeffekten går ud over forebyggelse af den målrettede sygdom, dvs. BCG-vaccinen gavner det immuniserede individs sundhedsstatus på måder, der ikke er relateret til beskyttelse mod tuberkulose (TB). For eksempel viste forskerne i et nyligt randomiseret forsøg i Vestafrika, at BCG-vaccinen ved fødslen var sikker hos spædbørn med lav fødselsvægt (LBW) og reducerede signifikant neonatal dødelighed hos disse børn med en signifikant langvarig effekt på spædbørnsdødelighed i de mindste nyfødte med en fødselsvægt <1,5 kg. Der er et presserende behov for at udforske det enorme potentiale af BCG's gavnlige immunstimulerende virkninger blandt børn i højindkomstpopulationer.

Derfor vil efterforskerne gennemføre et stort prospektivt randomiseret klinisk forsøg i Danmark, primært designet til at teste hypotesen om, at spædbørn, der får BCG-vaccinen ved fødslen, oplever 20 % færre indlæggelser i den tidlige barndom.

Sekundære resultater

1. For at teste hypotesen om, at spædbørn, der får BCG-vaccinen ved fødslen, får ordineret mindre antibiotika i den tidlige barndom end ikke-BCG-immuniserede spædbørn.
2. At teste hypotesen om, at danske spædbørn, der får BCG-vaccinen ved fødslen, udvikler mindre eksem, astmatisk bronkitis/hvæsen og fødevareallergi ved 3 og 12 måneders alderen: selvrapporteret, diagnosticeret af læge eller fundet ved klinisk undersøgelse; og får ordineret mindre medicin mod eksem/astma/allergi i den tidlige barndom end ikke-BCG-immuniserede spædbørn.
3. For at teste hypotesen om, at spædbørn, der modtager BCG ved fødslen, reagerer i parakliniske mål: Specifik IgE, thymuskirtelstørrelse, leukocyttal og differentiering, monocythukommelse, cytokinprofiler og antistoftitre efter immunisering mod difteri, stivkrampe, kighoste, pneumokok, hæmophilus .
4. For at teste hypotesen om, at spædbørn, der får BCG-vaccinen ved fødslen, reagerer i vækstmål: vægt, længde og hovedomkreds.
5. At teste hypotesen om, at spædbørn, der får BCG-vaccinen ved fødslen, reagerer med nedsat sygelighed: almindelig forkølelse, lungebetændelse, feberepisoder, diarré og opkastning, akut mellemørebetændelse, feberkramper.
6. For at teste hypotesen om, at for tidligt fødte spædbørn med gestationsalder mindre end 37 uger, som får BCG-vaccinen ved fødslen, har upåvirkede psykomotoriske udviklingsmål: Alders- og stadier-scorer.
7. For at teste hypotesen om, at spædbørn, der får BCG-vaccinen ved fødslen, har upåvirket dækning med de efterfølgende vaccinationer i børnevaccinationsprogrammet.
8. At teste ovennævnte hypoteser specifikt i lagene af for tidligt fødte og lav-fødselsvægtige danske spædbørn.