Bacille Calmette Guérin Imunizace při narození a dětská nemocnost u dánských dětí.

Ve společnostech s vysokými příjmy se využívání zdravotní péče a léků neustále zvyšuje. Děti mají vysokou nemocnost, mnoho návštěv u praktického lékaře, zvyšující se počet hospitalizací a zvyšující se užívání léků. A když jsou děti nemocné, někdo musí zůstat doma, aby se o ně postaral. Nevysvětlitelný celosvětový nárůst výskytu alergických onemocnění ekzém, sípání, astma a alergie znamená, že je postiženo 25 % populace s vysokými příjmy. Levná preventivní opatření jsou vysoce opodstatněná. Nedávné studie prokázaly pozitivní, nespecifický účinek časné imunizace Bacille Calmette Guérin (BCG) na novorozeneckou úmrtnost v zemích s nízkými příjmy a naznačily pozitivní, nespecifický účinek na alergická onemocnění v zemích s vysokými příjmy. "Nespecifický" znamená, že účinek vakcíny přesahuje prevenci cíleného onemocnění, tj. BCG vakcína prospívá zdravotnímu stavu imunizovaného jedince způsoby, které nesouvisejí s ochranou proti tuberkulóze (TB). Například v nedávné randomizované studii v západní Africe výzkumníci prokázali, že BCG vakcína při narození byla bezpečná u kojenců s nízkou porodní hmotností (LBW) a významně snížila novorozeneckou úmrtnost u těchto dětí s významným dlouhodobým účinkem na kojeneckou úmrtnost v nejmenší novorozenci s porodní hmotností <1,5 kg. Existuje naléhavá potřeba prozkoumat obrovský potenciál prospěšných imunostimulačních účinků BCG u dětí v populaci s vysokými příjmy.

Vyšetřovatelé proto provedou v Dánsku velkou prospektivní randomizovanou klinickou studii primárně určenou k testování hypotézy, že kojenci, kteří dostanou BCG vakcínu při narození, zažívají v raném dětství o 20 % méně hospitalizací.

Sekundární výsledky

1. Testovat hypotézu, že kojenci, kteří dostanou BCG vakcínu při narození, mají v raném dětství předepsáno méně antibiotik než kojenci neočkovaní BCG.
2. Testovat hypotézu, že u dánských kojenců, kteří dostanou BCG vakcínu při narození, se ve věku 3 a 12 měsíců méně vyvine ekzém, astmatická bronchitida/pískot a alergie na potraviny: samo o sobě hlášeno, diagnostikováno lékařem nebo zjištěno při klinickém vyšetření; a je jim předepisováno méně léků proti ekzému/astmatu/alergii během raného dětství než kojencům neimunizovaným BCG.
3. Testovat hypotézu, že kojenci, kteří při narození dostanou BCG, reagují na paraklinická měření: specifické IgE, velikost brzlíku, počet a diferenciace leukocytů, paměť monocytů, profily cytokinů a titry protilátek po imunizaci proti záškrtu, tetanu, černému kašli, pneumokokům, hemofilům .
4. Testovat hypotézu, že děti, které dostanou BCG vakcínu při narození, reagují na růstové ukazatele: hmotnost, délka a obvod hlavy.
5. Testovat hypotézu, že kojenci, kteří dostali BCG vakcínu při narození, reagují sníženou nemocností: nachlazení, zápal plic, horečnaté epizody, průjem a zvracení, akutní zánět středního ucha, febrilní křeče.
6. Testovat hypotézu, že předčasně narozené děti s gestačním věkem nižším než 37 týdnů, které dostanou BCG vakcínu při narození, mají nedotčená měřítka psychomotorického vývoje: skóre věků a stádií.
7. Testovat hypotézu, že kojenci, kteří dostanou BCG vakcínu při narození, nemají ovlivněné pokrytí následnými očkováními v Programu očkování dětí.
8. Testovat výše uvedené hypotézy konkrétně ve vrstvách předčasně narozených a dánských kojenců s nízkou porodní hmotností.