Bacille Calmette Guérin Иммунизация при рождении и детская заболеваемость у датских детей.

В обществах с высоким уровнем доходов использование медицинских услуг и лекарств неуклонно растет. Дети имеют высокую заболеваемость, много посещений врача общей практики, растущее число госпитализаций и увеличивающееся использование лекарств. А когда дети болеют, кто-то должен оставаться дома, чтобы ухаживать за ними. Необъяснимый глобальный рост заболеваемости аллергическими заболеваниями, такими как экзема, одышка, астма и аллергии, означает, что этим заболеванием страдает 25% населения с высоким доходом. Дешевые профилактические меры весьма оправданы. Недавние исследования показали положительное неспецифическое влияние ранней иммунизации против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) на неонатальную смертность в странах с низким уровнем дохода и предположили положительное неспецифическое влияние на аллергические заболевания в странах с высоким уровнем дохода. «Неспецифический» означает, что эффект вакцины выходит за рамки предотвращения целевого заболевания, т. е. вакцина БЦЖ улучшает состояние здоровья иммунизированного человека способами, не связанными с защитой от туберкулеза (ТБ). Например, в недавнем рандомизированном исследовании в Западной Африке исследователи показали, что вакцина БЦЖ при рождении была безопасна для младенцев с низкой массой тела при рождении (НМТ) и значительно снижала неонатальную смертность у этих детей, оказывая значительное долгосрочное влияние на младенческую смертность в самые маленькие новорожденные с массой тела при рождении <1,5 кг. Существует настоятельная необходимость в изучении огромного потенциала полезных иммуностимулирующих эффектов БЦЖ у детей из групп населения с высоким уровнем дохода.

Поэтому исследователи проведут большое проспективное рандомизированное клиническое исследование в Дании, в первую очередь предназначенное для проверки гипотезы о том, что младенцы, получающие вакцину БЦЖ при рождении, на 20% реже госпитализируются в раннем детстве.

Вторичные результаты

1. Проверить гипотезу о том, что младенцам, получившим прививку БЦЖ при рождении, назначают меньше антибиотиков в раннем детстве, чем младенцам, не привитым БЦЖ.
2. Проверить гипотезу о том, что у датских младенцев, получивших прививку БЦЖ при рождении, реже развиваются экзема, астматический бронхит/хрипы и пищевая аллергия в возрасте 3 и 12 месяцев: по самооценке, диагноз поставлен врачом или обнаружен при клиническом обследовании; и им назначают меньше лекарств против экземы/астмы/аллергии в раннем детстве, чем младенцам, не привитым БЦЖ.
3. Проверить гипотезу о том, что младенцы, получившие прививку БЦЖ при рождении, реагируют на параклинические показатели: специфический IgE, размер вилочковой железы, количество и дифференцировку лейкоцитов, память моноцитов, профили цитокинов и титры антител после иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша, пневмококка, гемофилиса. .
4. Проверить гипотезу о том, что младенцы, получившие прививку БЦЖ при рождении, реагируют на показатели роста: вес, длину тела и окружность головы.
5. Проверить гипотезу о том, что у детей раннего возраста, получивших прививку БЦЖ при рождении, отмечается снижение заболеваемости: простуда, пневмония, фебрильные эпизоды, диарея и рвота, острый средний отит, фебрильные судороги.
6. Проверить гипотезу о том, что у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 37 недель, получающих прививку БЦЖ при рождении, показатели психомоторного развития не пострадали: показатели возраста и стадии.
7. Проверить гипотезу о том, что младенцы, получившие прививку БЦЖ при рождении, не пострадают от последующих прививок в рамках Программы вакцинации детей.
8. Проверить вышеуказанные гипотезы конкретно на страте недоношенных и маловесных датских детей.