Bacilo Calmette Guérin Imunização no Nascimento e Morbidade na Infância em Crianças Dinamarquesas.

Nas sociedades de alta renda, o uso de cuidados de saúde e medicamentos está aumentando constantemente. As crianças têm alta morbidade, muitas visitas ao clínico geral, um número crescente de hospitalizações e um uso crescente de medicamentos. E, quando as crianças estão doentes, alguém tem que ficar em casa para cuidar delas. Um aumento global inexplicado na incidência de doenças alérgicas como eczema, respiração ofegante, asma e alergias significa que 25% das populações de alta renda são afetadas. Medidas preventivas baratas são altamente justificadas. Estudos recentes mostraram um efeito positivo e inespecífico da imunização precoce com Bacille Calmette Guérin (BCG) na mortalidade neonatal em países de baixa renda e sugeriram um efeito positivo e inespecífico na doença alérgica em países de alta renda. "Não específico" significa que o efeito da vacina vai além da prevenção da doença-alvo, ou seja, a vacina BCG beneficia o estado de saúde do indivíduo imunizado de maneiras não relacionadas à proteção contra a tuberculose (TB). Por exemplo, em um estudo randomizado recente na África Ocidental, os investigadores mostraram que a vacina BCG no nascimento era segura em bebês com baixo peso ao nascer (BPN) e reduzia significativamente a mortalidade neonatal nessas crianças, com um efeito duradouro significativo na mortalidade infantil em os menores recém-nascidos com peso de nascimento <1,5 kg. Há uma necessidade urgente de explorar o enorme potencial dos efeitos imunoestimulatórios benéficos do BCG entre crianças em populações de alta renda.

Portanto, os pesquisadores realizarão um grande ensaio clínico prospectivo randomizado na Dinamarca, projetado principalmente para testar a hipótese de que bebês que recebem a vacina BCG no nascimento sofrem 20% menos hospitalizações durante a primeira infância.

Resultados secundários

1. Testar a hipótese de que bebês que recebem a vacina BCG ao nascer recebem menos antibióticos durante a primeira infância do que bebês não imunizados com BCG.
2. Testar a hipótese de que lactentes dinamarqueses que recebem a vacina BCG ao nascer desenvolvem menos eczema, bronquite asmática/sibilo e alergia alimentar aos 3 e 12 meses de idade: auto-relatados, diagnosticados por um médico ou encontrados em exame clínico; e são prescritos menos medicamentos anti-eczema/asma/alergia durante a primeira infância do que bebês não imunizados com BCG.
3. Testar a hipótese de que bebês que recebem o BCG ao nascer respondem em medidas paraclínicas: IgE específica, tamanho da glândula tímica, contagem e diferenciação de leucócitos, memória de monócitos, perfis de citocinas e títulos de anticorpos após imunização contra difteria, tétano, coqueluche, pneumococo, hemophilus .
4. Testar a hipótese de que bebês que recebem a vacina BCG ao nascer respondem em medidas de crescimento: peso, comprimento e perímetro cefálico.
5. Testar a hipótese de que lactentes que recebem a vacina BCG ao nascer respondem com diminuição da morbidade: resfriado comum, pneumonia, episódios febris, diarréia e vômito, otite média aguda, convulsões febris.
6. Testar a hipótese de que bebês prematuros com idade gestacional inferior a 37 semanas que recebem a vacina BCG ao nascer têm medidas de desenvolvimento psicomotor não afetadas: Escores de idades e estágios.
7. Testar a hipótese de que lactentes que recebem a vacina BCG ao nascer têm cobertura inalterada com as vacinações subsequentes do Programa de Vacinação Infantil.
8. Testar as hipóteses acima mencionadas especificamente nos estratos de bebês dinamarqueses prematuros e com baixo peso ao nascer.