バレット食道の異形成の内視鏡検査

BE は、慢性的な胃液の逆流、胃食道逆流症 (GERD) に起因する、食道胃接合部に隣接する化生粘膜の変化です。 酸や胆汁を含む液体に継続的に食道がさらされると、治療しなければ慢性食道炎を引き起こします。 特定の患者では、粘膜の変化が起こります。 食道の遠位部分の上皮は、特殊な腸上皮化生（SIM）と呼ばれる、扁平上皮からより腸に似た粘膜に移行しています。BE 患者は、食道腺癌（EAC）を発症するリスクが高いと考えられています。

EAC は西洋社会ではまれな状態ですが、他の悪性腫瘍と比較して有病率は上昇しており、過去 40 年間で大幅な増加が見られています。 がん発生の病因は、一部の患者の SIM が低悪性度から高悪性度への異形成変化を起こし、高悪性度異形成 (HGD) から AC に発展する可能性があると考えられています。 進行した EAC は予後不良に関連しますが、HGD または上皮内癌は内視鏡的に治療すると良好な結果が得られる可能性があります。

治癒可能な治療に利用できる早期がん病変を発見するための監視内視鏡検査の必要性は、スクリーニングに関する費用対効果と証拠レベルに反しています。 BE に対する従来の内視鏡 (CE) 監視アルゴリズムは、標準的な WLE と、食道胃接合部の上 1 ～ 2 cm ごとの化生上皮の 4 象限生検です。 高度な内視鏡技術の開発により、最小限のポリープ状病変だけでなく、特定の等級付けシステムで異形成の存在と関連付けられている微小血管構造やピットパターン構造も区別できるようになりました。 標準的な WLE に対する高度な内視鏡技術の利点を探る試みが行われてきました。 実現可能性研究は、新しい技術が異形成の生検収量を改善することを示唆していますが、限られた数の前向き研究しか存在しません。

研究の目的：BE患者の前癌病変の検出において、標的生検によるHRMEおよびCVCが、1～2cmごとの化生上皮の4象限生検（シアトルプロトコル）による従来のWLEよりも優れているかどうかを判断すること。

主要評価項目: 各内視鏡技術によって検出された異形成の発生率。 副次評価項目: 1.各内視鏡技術による低悪性度および/または高悪性度異形成の発生率。 2.採取された生検の数とさまざまな内視鏡技術の期間。 3.HRMEの組織病理学と比較した現在の異形成の内視鏡予測能力。

統計的検出力: 主要エンドポイントに基づくと、バレット集団における異形成の量は約 10% です。 高度な内視鏡検査を使用した場合の陽性率は 8% まで増加すると試算しました。 p<0.05 および検出力 80% では、105 人の患者が必要です。

設定: スウェーデンのサールグレンスカ大学病院の三次紹介大量内視鏡センター。