Rilevazione endoscopica della displasia nell'esofago di Barrett

BE è una trasformazione metaplastica della mucosa adiacente alla giunzione esofagogastrica, dovuta al reflusso cronico dei succhi gastrici, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). La continua esposizione esofagea di fluidi contenenti acido e/o bile porta, se non trattata, a esofagite cronica. In alcuni pazienti avviene una trasformazione della mucosa. L'epitelio nella parte distale dell'esofago viene trasferito da squamoso in una mucosa più intestinale, chiamata metaplasia intestinale specializzata (SIM). Si ritiene che i pazienti con BE corrano un rischio maggiore di sviluppare adenocarcinoma esofageo (EAC).

L'EAC è una condizione rara nella società occidentale, ma la prevalenza è in aumento rispetto ad altre neoplasie e negli ultimi quattro decenni è stato osservato un aumento sostanziale. Si ritiene che la patogenesi dello sviluppo del cancro sia che la SIM in alcuni pazienti può subire una trasformazione displastica, da basso ad alto grado, e da displasia di alto grado (HGD) svilupparsi in AC. L'EAC avanzato è associato a una prognosi infausta mentre l'HGD o il carcinoma in situ possono essere trattati endoscopicamente con un esito favorevole.

La necessità di un'endoscopia di sorveglianza al fine di scoprire le lesioni tumorali precoci disponibili per il trattamento curabile è in contrasto con l'efficacia in termini di costi e il livello di evidenza relativo allo screening. L'algoritmo di sorveglianza endoscopica convenzionale (CE) per BE è WLE standard e 4 biopsie quadranti dell'epitelio metaplastico ogni 1-2 cm sopra la giunzione esofagogastrica. Lo sviluppo di tecniche endoscopiche avanzate ha permesso di distinguere le lesioni polipoidi minime ma anche le strutture microvascolari e pit-pattern che in alcuni sistemi di grading sono state associate alla presenza di displasia. Sono stati fatti tentativi per esplorare i vantaggi delle tecnologie endoscopiche avanzate rispetto allo standard WLE. Gli studi di fattibilità suggeriscono che le nuove tecniche migliorano la resa della biopsia per la displasia, tuttavia esiste solo un numero limitato di studi prospettici.

Obiettivo dello studio: determinare se HRME e CVC con biopsie mirate siano superiori al WLE convenzionale con 4 biopsie quadranti dell'epitelio metaplastico ogni 1-2 cm (protocollo di Seattle) per il rilevamento di lesioni pre-maligne in pazienti con BE.

Endpoint primario: incidenza della displasia rilevata da ciascuna tecnica endoscopica. Endpoint secondari: 1. La resa di displasia di basso e/o alto grado mediante ciascuna tecnica endoscopica. 2.Il numero di biopsie prelevate e la durata delle diverse tecniche endoscopiche. 3. La capacità di previsione endoscopica della displasia presente rispetto all'istopatologia per HRME.

Potere statistico: in base all'endpoint primario, la quantità di displasia in una popolazione di Barrett è di circa il 10%. Abbiamo calcolato un aumento della resa positiva con l'utilizzo dell'endoscopia avanzata all'8%. A p<0,05 e una potenza dell'80% il fabbisogno di 105 pazienti.

Ambiente: centro di endoscopia ad alto volume di riferimento terziario presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska, Svezia.