Эндоскопическое выявление дисплазии пищевода Барретта

БЭ представляет собой метапластическую трансформацию слизистой оболочки, прилегающей к пищеводно-желудочному переходу, вследствие хронического рефлюкса желудочного сока, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Постоянное попадание в пищевод жидкостей, содержащих кислоту и/или желчь, без лечения приводит к хроническому эзофагиту. У некоторых пациентов происходит трансформация слизистой оболочки. Эпителий в дистальной части пищевода переходит из плоскоклеточного в слизистую оболочку, более похожую на кишечник, что называется специализированной кишечной метаплазией (SIM). Считается, что у пациентов с ПБ повышен риск развития аденокарциномы пищевода (EAC).

EAC является редким заболеванием в западном обществе, но его распространенность растет по сравнению с другими злокачественными новообразованиями, и за последние четыре десятилетия наблюдается значительный рост. Считают, что патогенез развития рака заключается в том, что СИМ у части больных может подвергаться диспластической трансформации из низкой степени в высокую, а из дисплазии высокой степени (ВГД) перерастать в ОХ. Расширенный EAC связан с плохим прогнозом, тогда как HGD или карциному in situ можно лечить эндоскопически с благоприятным исходом.

Необходимость эндоскопического наблюдения для выявления ранних раковых поражений, доступных для излечения, противоречит экономической эффективности и уровню доказательности скрининга. Обычный алгоритм эндоскопического (КЭ) наблюдения за ПБ представляет собой стандартную WLE и 4-квадрантную биопсию метапластического эпителия через каждые 1-2 см выше пищеводно-желудочного перехода. Развитие передовых эндоскопических методов позволило различить минимальные полипоидные поражения, а также микроциркуляторное русло и структуры ямок, которые в некоторых системах классификации были связаны с наличием дисплазии. Были предприняты попытки изучить преимущества передовых эндоскопических технологий по сравнению со стандартной WLE. Технико-экономические исследования предполагают, что новые методы улучшают результаты биопсии при дисплазии, однако существует лишь ограниченное количество проспективных исследований.

Цель исследования: определить, превосходит ли HRME и CVC с прицельной биопсией традиционную WLE с 4-квадрантными биопсиями метапластического эпителия каждые 1-2 см (Сиэтлский протокол) для выявления предраковых поражений у пациентов с ПБ.

Первичная конечная точка: частота выявления дисплазии с помощью каждого эндоскопического метода. Вторичные конечные точки: 1. Частота дисплазии низкой и/или высокой степени по каждому эндоскопическому методу. 2. Количество взятых биопсий и продолжительность различных эндоскопических методов. 3. Возможность эндоскопического прогнозирования существующей дисплазии по сравнению с гистопатологией для HRME.

Статистическая мощность: На основании первичной конечной точки количество дисплазии в популяции Барретта составляет примерно 10%. Мы рассчитали повышение положительного результата с использованием расширенной эндоскопии до 8%. При р<0,05 и мощности 80% потребность в 105 больных.

Установки: Центр высокообъемной эндоскопии третичного направления в Университетской больнице Сальгренска, Швеция.