Endoskopisk upptäckt av dysplasi i Barretts matstrupe

BE är en metaplastisk mukosal transformation intill den esophagogastric junction, på grund av kronisk reflux av magsaft, Gastro Esophageal Reflux Disease (GERD). Den kontinuerliga esofagusexponeringen av vätskor som innehåller syra och/eller galla leder, obehandlad, till kronisk esofagit. Hos vissa patienter sker en slemhinnetransformation. Epitelet i den distala delen av matstrupen överförs från skivepitel till en mer tarmliknande slemhinna, kallad Specialized Intestinal Metaplasia (SIM). Patienter med BE tros löpa en högre risk att utveckla esofagusadenokarcinom (EAC).

EAC är ett sällsynt tillstånd i det västerländska samhället, men prevalensen ökar jämfört med andra maligniteter, och en betydande ökning har setts under de senaste fyra decennierna. Patogenesen för cancerutveckling tros vara att SIM hos vissa patienter kan genomgå dysplastisk transformation, från låg till hög grad, och från höggradig dysplasi (HGD) utvecklas till AC. Avancerad EAC är associerad med en dålig prognos medan HGD eller karcinom in situ kan behandlas endoskopiskt med ett gynnsamt resultat.

Behovet av övervakningsendoskopi för att upptäcka tidiga cancerskador som är tillgängliga för botbar behandling står emot kostnadseffektivitet och evidensnivå för screening. Den konventionella endoskopiska (CE) övervakningsalgoritmen för BE är standard WLE och 4 kvadrantbiopsier av det metaplastiska epitelet var 1-2 cm ovanför esophagogastric junction. Utvecklingen av avancerade endoskopiska tekniker har gjort det möjligt att urskilja minimala polypoida lesioner men också mikrovaskulatur och gropmönsterstrukturer som i vissa graderingssystem har associerats med förekomst av dysplasi. Försök har gjorts för att utforska fördelarna med avancerad endoskopisk teknik mot standard WLE. Genomförbarhetsstudier tyder på att de nya teknikerna förbättrar biopsiutbytet för dysplasi, men det finns endast ett begränsat antal prospektiva studier.

Studiens mål: Att avgöra om HRME och CVC med riktade biopsier är överlägsna konventionella WLE med 4 kvadrantbiopsier av det metaplastiska epitelet var 1-2 cm (Seattle Protocol) för detektion av premaligna lesioner hos patienter med BE.

Primär endpoint: Incidensen av upptäckt dysplasi vid varje endoskopisk teknik. Sekundära effektmått: 1. Utbytet av låg- och/eller höggradig dysplasi vid varje endoskopisk teknik. 2. Antalet tagna biopsier och varaktigheten av de olika endoskopiska teknikerna. 3. Den endoskopiska förutsägelseförmågan hos nuvarande dysplasi jämfört med histopatologi för HRME.

Statistisk styrka: Baserat på det primära effektmåttet är mängden dysplasi i en Barrett-population cirka 10 %. Vi beräknade en ökning av positiv avkastning med hjälp av avancerad endoskopi till 8 %. Vid p<0,05 och en styrka på 80 % behövs 105 patienter.

Inställning: Tertiär remiss center för högvolymendoskopi vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Sverige.