都会の十代の若者を対象としたED主導のオンライン喘息管理プログラムの実現可能性 (PuffCityED)

参加する救急部門には、ヘンリー フォード メイン病院、ヘンリー フォード フェアレーン病院、デトロイト メディカル センター小児病院が含まれます。 対象となるのは 13 ～ 19 歳の青少年です。 (提案されたサンプルに 19 歳が含まれているということは、データが多くの連邦機関で使用されている年齢カテゴリーに匹敵することを意味します)。 適格基準には、救急外来受診時の医師による急性喘息の診断、および親および十代の若者の書面によるインフォームドコンセント/同意が含まれます。 急性喘息の症状を呈する十代の若者の中には、救急病院で初めて喘息の診断を受ける場合があるため、救急病院の看護スタッフの助けを借りて適格基準を確認することができます。 パフシティの学校ベースの試験からの研究者のデータを使用して、研究者らは、ベースライン時に救急外来を受診したと報告した十代の若者の12.9％（155人中20人）が医師の診断も報告していないことを観察した。 これは、新たに診断される可能性のある ED パイロットの参加者数の概算として使用されます。 学校ベースのパフ シティ バージョンに以前登録していた 10 代の若者は、このパイロットに参加する資格がありません。 対象となる 10 代の若者は、ER の休憩時間 (治療を受けている間、または退院を待っている間) に採用担当者からアプローチされます。 研究募集担当者は、情報パンフレット (SD 1)、同意書 (SD 2)、および同意フォーム (SD 3) を含む登録パケットを 10 代の若者に提供します。 採用担当者は保護者や青少年たちとこれらの資料を確認し、プログラムに関する質問に答えます。 登録した採用された十代の若者は、治療または対照のいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらのグループも、ED を離れる前にオンラインのベースライン アンケートに回答するよう求められます。 このアンケートの例は、このアプリケーション (SD 4) に含まれています。 ベースラインのアンケートが完了したら、10 代の若者は、インターネットにアクセスできるコンピューターを使用して、自分の時間に Web ベースの喘息教育の 4 つのオンライン セッションを完了することになります。 対照群には、米国肺協会が後援するような商用ウェブサイトが提供されます。アメリカアレルギー・喘息・免疫学会。喘息・アレルギー財団など。 治療グループは、オンラインでカスタマイズされた 4 つの教育セッションを受けます。 10代の若者には90日以内に4つのセッションを完了することが奨励されますが、行動を変えるためにセッション間の間隔は最低7日間空けてください。 投与量を規制するため、対照参加者は 30 分間の閲覧後に「期限切れ」メッセージを受け取ります。この制限時間は、カスタマイズされたセッションを完了するのに必要な推定時間に比例します。 10 代の若者は、6 か月後の追跡調査 (SD 5) に回答することも求められます。登録した 10 代の若者の親/保護者も、ベースライン質問票と 6 か月後の追跡調査 (SD 6-7) に回答するよう求められます。訓練を受けた面接官との電話面接の形式で行われます。

YR1 では、研究者は採用プロトコルを開発し、採用担当者の雇用と訓練を行い、研究データベースを確立します。 調査員は CHM ED スタッフ会議の議題に加わり、診療所スタッフを介入に向けて方向転換し、意見やフィードバックを得て、計画について話し合い、懸念事項に対処し、プロジェクトに関する質問に答えます。 採用前に、治験責任医師は、ED 用に（必要に応じて）研究に関する標識を作成します。 募集は YR1 の 6 か月目に開始され、少なくとも 2 回のプロトコルの練習が行われます。 YR2 では、調査員の募集が継続され、6 か月間の追跡調査が開始されます。 募集は YR2 の秋に終了し、フォローアップ、分析、書き込みが完了するまでに 6 ～ 8 か月かかります。 YR1 の終わりと YR2 の終わりに再度、調査員は ED および研究スタッフとの短い質的面接を実施し、ED が開始したバージョンのパフシティの試験実施における問題、障壁、および障害を確実に特定します。