ED 发起的针对城市青少年的在线哮喘管理计划的可行性 (PuffCityED)
ED 发起的针对城市青少年的在线哮喘管理计划的可行性 (Puff City-ED)
研究概览
详细说明
参与的急诊科包括亨利·福特梅恩医院、亨利·福特费尔莱恩医院和底特律医疗中心儿童医院。 符合条件的青少年年龄在 13-19 岁之间。 (在提议的样本中包括 19 岁的人意味着数据与许多联邦机构使用的年龄类别相当)。 资格标准包括:医生在急诊就诊时诊断为急性哮喘,以及父母和青少年的书面知情同意书/同意书。 可以在急诊室护理人员的帮助下确认资格标准,因为一些出现急性哮喘症状的青少年可能是在急诊室第一次接受哮喘诊断。 研究人员使用来自 Puff City 校本试验的研究数据,观察到 12.9% (20/155) 的青少年在基线时报告了 ED 就诊也没有报告医生诊断。 这用作可能新诊断的 ED 试点参与者人数的近似值。 之前参加过 Puff City 校本版的青少年将没有资格参加该试点项目。 在急诊室休息期间(在等待接受治疗或等待出院时),招聘人员会接触符合条件的青少年。 研究招募人员将为青少年提供一个注册包,其中包括信息手册 (SD 1)、同意书 (SD 2) 和同意书 (SD 3)。 招聘人员将与父母和青少年一起阅读这些材料,并回答他们可能对计划提出的任何问题。 招募的青少年被随机分配到治疗组或对照组。 在离开 ED 之前,两组都将被要求完成在线基线问卷调查。 本申请 (SD 4) 中包含此问卷的示例。 完成基线调查问卷后,青少年将自行在可上网的计算机上完成 4 次基于网络的哮喘教育在线课程。 对照组将接收美国肺脏协会赞助的商业网站;美国过敏、哮喘和免疫学会;哮喘和过敏基金会等。 治疗组接受 4 次在线定制教育课程。 将鼓励青少年在 90 天内完成 4 节课,每节课之间至少间隔 7 天,以便改变行为。 为了调节剂量,对照组参与者在浏览 30 分钟后收到“时间过期”消息;该时间限制与完成量身定制的课程所需的估计时间相称。 还将要求青少年完成 6 个月的随访调查 (SD 5)。登记青少年的父母/监护人也将被要求完成基线调查问卷和 6 个月的随访 (SD 6-7)以与训练有素的面试官进行电话面试的形式。
在 YR1 中,调查人员将制定招募协议、雇用和培训招募人员,并建立研究数据库。 研究人员将列入 CHM ED 员工会议的议程,以指导诊所员工进行干预、获取输入/反馈、讨论后勤工作、解决问题并回答有关项目的问题。 在招募之前,研究人员将为 ED 制作有关研究的标牌(视情况而定)。 招募将从 YR1 的第 6 个月开始,至少进行两次协议练习。 在 YR2,调查人员将继续招募并开始 6 个月的后续调查。 招聘将在 YR2 的秋季结束,留下 6-8 个月的时间来完成跟进、分析和撰写。 在 YR1 结束时和 YR2 结束时,调查人员将与 ED 和研究人员进行简短的定性访谈,以确保确定问题、障碍和障碍,以对 ED 发起的 Puff City 版本进行试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 13-19岁
- 急诊就诊时医生诊断为急性哮喘
- 家长书面知情同意书
- 青少年书面知情同意书
排除标准:
- 无法提供知情同意/同意
- 没有医生诊断为哮喘
- 使个人无法参与的其他合并症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:量身定制的哮喘管理计划
随机分配到实验组的青少年将接受 4 节基于网络的量身定制的哮喘管理课程
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基于网络、计算机定制的哮喘管理干预,每周提供一次,持续 4 周
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有源比较器:通用网络教育
对照组中的青少年将接受基于网络的通用哮喘教育。
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通用的、基于网络的哮喘教育
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊科就诊
大体时间:12个月
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随机分配到治疗组并因急性哮喘返回急诊室的已登记青少年比例与因急性哮喘返回急诊室而随机分配到对照组的已登记青少年比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制测试 (ACT)
大体时间:12个月
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随机分组比较基线后 12 个月的 ACT 分数
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态
大体时间:12个月
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比较 12 个月时随机分组的功能状态(例如,症状天数、症状夜数、活动受限天数、缺勤上学/工作日等)
|
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christine LM Joseph, PhD, MPH、Henry Ford Health System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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