VITAL-DEP: ビタミン D およびオメガ 3 試験におけるうつ病エンドポイント予防 (VITAL-DEP)

VITAL-DEP: ビタミン D とオメガ 3 TriaL におけるうつ病のエンドポイント予防酸 [DHA]) サプリメントを使用して、高齢者のうつ病を予防します。 実験室研究、疫学研究、限られた臨床試験研究からの既存のデータは、これらの栄養剤がうつ病のリスクを軽減したり、気分を改善したりする可能性があることを示唆していますが、一般集団における適切な投与量と長い治療期間を伴う大規模な一次予防試験は不足しています.

資格のある参加者は、（コイントスのように）偶然に次の 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。（1）毎日のビタミン D3 とオメガ 3。 (2) 毎日のビタミン D3 とオメガ 3 プラセボ。 (3) 毎日のビタミン D プラセボとオメガ 3。または (4) 毎日のビタミン D プラセボとオメガ 3 プラセボ。 参加者は、これら 4 つのグループのいずれかに割り当てられる可能性が等しく、4 分の 3 の確率で少なくとも 1 つのアクティブなエージェントを取得します。

すべてのグループの参加者は、毎日 2 つの錠剤を服用します。ビタミン D3 またはビタミン D プラセボのいずれかを含むソフトジェル 1 つと、オメガ 3 またはオメガ 3 プラセボのいずれかを含むカプセル 1 つです。 参加者は、米国の郵便で便利なカレンダーパッケージで勉強の丸薬を受け取ります.

参加者はまた、毎年短い (15 ～ 20 分) アンケートに記入します。 アンケートは健康について尋ねます。運動、食事、喫煙などの生活習慣。薬や栄養補助食品の使用;病気の家族歴、および新しい医学的診断。 アンケートには、気分に関する特定の質問も含まれています。 時折、参加者は、情報を収集するため、またはアンケートの回答を明確にするために、研究スタッフから電話を受けることがあります。

1) 臨床的抑うつ症候群のリスクの低減、および 2) 時間の経過とともにより良い気分スコアをもたらすという主な目的は、20,000 人の完全な VITAL コホートで対処されます。 二次的な目的は、参加者のサブセットで対処されます。 二次的な目的は、1) 臨床およびトランスレーショナル サイエンス センター (CTSC) で評価された 1,000 人の参加者のサブセットの中で、薬剤がうつ病のリスクを軽減し、晩年うつ病の危険因子が知られている人の気分スコアを改善するかどうかに対処します。 2) CTSC で評価された 1,000 人の参加者のサブセットの中で、薬剤は大うつ病のリスクを軽減し、亜症候群性抑うつ症状を持つ人の気分スコアを改善します。 3) すべての VITAL 参加者の中で、アフリカ系アメリカ人 (アフリカ系アメリカ人はビタミン D 欠乏症のリスクが高い) は、後期のうつ病リスクと気分スコアに対するビタミン D3 補給の影響を修正します。 4) 参加者のサブセットの中で、ビタミン D とオメガ 3 脂肪酸のベースライン血漿レベルは、うつ病のリスクに関連しており、および/または薬剤の効果を修正しています。

したがって、VITAL-DEP は、ビタミン D と魚油の両方が、晩年期のうつ病の普遍的、選択的、適応的予防に与える影響に同時に対処します。