腸管機能不全に対して長期在宅栄養サポートを受けている患者における補助薬とビタミンの処方パターン
2012年9月28日 更新者：Joel Faintuch、University of Sao Paulo
短腸症候群による腸管機能不全は、重度の罹患率と死亡率を伴う慢性の障害を伴う状態です。標準治療には在宅非経口/経腸栄養療法や腸移植が含まれますが、複数の薬剤、ビタミン、抗生物質、症状緩和剤が必要になる場合があります。
これらの薬剤の処方パターンは臨床コホートで分析されます。
調査の概要
詳細な説明
短腸症候群による腸管機能不全は、重度の罹患率と死亡率を伴う慢性の障害を伴う状態です。標準治療には在宅非経口/経腸栄養療法や腸移植が含まれますが、複数の薬剤、ビタミン、抗生物質、症状緩和剤が必要になる場合があります。 このような薬剤の適応症や投与スケジュールにはほとんど注意が払われておらず、その多くは公式ガイドラインがないために適応外処方として使用されています。
これらの薬剤の処方パターンは、ブラジル、サンパウロのダス・クリニカス病院の外来サービスに登録されている在宅非経口/経腸栄養患者の臨床コホートで分析される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷、クローン病、腸間膜血栓症、放射線性腸炎などに続発する短腸症候群を患い、腸管機能不全を患い、在宅非経口栄養または経腸栄養を受けている成人。
説明
対象基準: 12 か月以上の在宅栄養サポート、病院システムで利用可能な完全な記録と再訪問。
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除外基準：重篤な疾患、死亡、栄養療法の中止、腸移植登録済み、短腸症候群（弁、延長）またはその他の症状（胆嚢疾患、腸閉塞、壊死、感染症）のための追加の胃腸手術。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腸管機能不全
良性疾患によるさまざまなカテゴリーの腸大切除術を受け、腸管機能不全に苦しみ、自宅での栄養サポートで維持されている患者。
臨床的に安定しており、入院していない被験者のみが募集されます。
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すべての補助薬剤の種類、投与量、投与経路、処方頻度は病院の記録から転記されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な胃腸補助薬の処方
時間枠：過去 12 か月
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下痢、吸収不良、胃の過剰分泌などの胃腸障害の軽減に最も処方されている補助剤です。
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過去 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な抗生物質補助剤処方
時間枠：過去 12 か月
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下痢、吸収不良、または全身異常に関連する細菌の異常増殖が疑われる、または実際に存在する場合に使用される主な抗生物質。
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過去 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主なビタミン・ミネラル補助剤処方
時間枠：過去 12 か月
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栄養欠乏症の是正に必要なビタミン、ミネラル、その他の微量栄養素が、現在の非経口/経腸栄養療法では入手できないか、吸収が不十分である
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過去 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruna Z Godoy, RPh、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tilg H. Short bowel syndrome: searching for the proper diet. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1061-3. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283040cc9.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Efsen E, Jeppesen PB. Modern treatment of adult short bowel syndrome patients. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Dec;57(4):405-17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月28日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。