Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reseptmønster av adjuvante legemidler og vitaminer hos pasienter som gjennomgår langvarig hjemmeernæringsstøtte for intestinal insuffisiens

28. september 2012 oppdatert av: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Intestinal insuffisiens på grunn av korttarmsyndrom er en kronisk, invalidiserende tilstand med betydelig sykelighet og dødelighet. Standardbehandling inkluderer parenteral/enteral ernæring i hjemmet samt tarmtransplantasjon, men flere medikamenter, vitaminer, antibiotika og symptomlindrende midler kan være nødvendig. Reseptmønster for disse legemidlene vil bli analysert i en klinisk kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intestinal insuffisiens på grunn av korttarmsyndrom er en kronisk, invalidiserende tilstand med betydelig sykelighet og dødelighet. Standardbehandling inkluderer parenteral/enteral ernæring i hjemmet samt tarmtransplantasjon, men flere medikamenter, vitaminer, antibiotika og symptomlindrende midler kan være nødvendig. Lite oppmerksomhet har blitt gitt til indikasjoner og doseringsplaner for slike legemidler, hvorav mange brukes som off-label resepter på grunn av mangel på offisielle retningslinjer.

Reseptbelagte mønstre av disse legemidlene vil bli analysert i en klinisk kohort av hjemmepasienter med parenteral/enteral ernæring, registrert ved poliklinisk tjeneste ved Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brasil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med korttarmssyndrom sekundært til traumer, Crohns sykdom, mesenterisk trombose, stråling enteritt og andre tilstander, som lider av tarmsvikt og gjennomgår hjemme-parenteral eller enteral ernæring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ernæringsstøtte i hjemmet i mer enn 12 måneder, fullstendige journaler og gjenbesøk tilgjengelig ved sykehussystemet.

-

Eksklusjonskriterier: Kritisk sykdom, død, seponering av ernæringsterapi, registrert for tarmtransplantasjon, ytterligere gastrointestinale operasjoner for korttarmsyndrom (klaffer, forlengelse) eller for andre tilstander (galleblæresykdom, tarmobstruksjon, nekrose, infeksjon).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tarmsvikt
Pasienter med varierende kategorier av større tarmreseksjon på grunn av godartede sykdommer, som lider av tarmsvikt og vedlikeholdes med hjemmenæringsstøtte. Kun klinisk stabile og ikke-innlagte forsøkspersoner vil bli rekruttert.
Legemiddel: Legemiddelreseptmønster
Type, dosering, administrasjonsvei og forskrivningsfrekvens av alle adjuvante farmakologiske midler vil bli transkribert fra sykehusjournaler
Andre navn:
  • Antibiotika
  • Gastrointestinale legemidler
  • Vitaminer
  • Mineraler
  • Generelle rusmidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resept av store gastrointestinale adjuvans
Tidsramme: Siste 12 måneder
Det mest foreskrevne hjelpemidlet for lindring av gastrointestinale problemer som diaré, malabsorpsjon eller gastrisk hypersekresjon.
Siste 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresept av antibiotikaadjuvans
Tidsramme: Siste 12 måneder
Hovedantibiotikum brukt ved mistenkt eller faktisk bakteriell overvekst assosiert med diaré, malabsorpsjon eller systemiske aberrasjoner.
Siste 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresept av vitamin/mineraladjuvans
Tidsramme: Siste 12 måneder
Vitamin, mineral eller annet mikronæringsstoff som kreves for korrigering av ernæringsmangel, ikke tilgjengelig eller dårlig absorbert via gjeldende parenteral/enteral ernæringsregime
Siste 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Annen identifikator: USaoPaulo)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere