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Verschreibungsmuster von Adjuvans-Medikamenten und Vitaminen bei Patienten, die sich einer langfristigen häuslichen Ernährungsunterstützung bei Darminsuffizienz unterziehen

28. September 2012 aktualisiert von: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Darminsuffizienz aufgrund eines Kurzdarmsyndroms ist eine chronische, behindernde Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität. Die Standardversorgung umfasst die parenterale/enterale Ernährung zu Hause sowie eine Darmtransplantation, jedoch können mehrere Medikamente, Vitamine, Antibiotika und symptomlindernde Mittel erforderlich sein. Das Verschreibungsmuster dieser Medikamente wird in einer klinischen Kohorte analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darminsuffizienz aufgrund eines Kurzdarmsyndroms ist eine chronische, behindernde Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität. Die Standardversorgung umfasst die parenterale/enterale Ernährung zu Hause sowie eine Darmtransplantation, jedoch können mehrere Medikamente, Vitamine, Antibiotika und symptomlindernde Mittel erforderlich sein. Den Indikationen und Dosierungsplänen dieser Medikamente wurde bisher wenig Aufmerksamkeit geschenkt, da viele davon mangels offizieller Richtlinien als Off-Label-Verschreibungen eingesetzt werden.

Die Verschreibungsmuster dieser Medikamente werden in einer klinischen Kohorte von Patienten mit parenteraler/enteraler Ernährung zu Hause analysiert, die im ambulanten Dienst des Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brasilien, registriert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Kurzdarmsyndrom als Folge eines Traumas, Morbus Crohn, Mesenterialthrombose, Strahlenenteritis und anderen Erkrankungen, die an Darminsuffizienz leiden und sich einer häuslichen parenteralen oder enteralen Ernährung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Ernährungsunterstützung zu Hause länger als 12 Monate, vollständige Aufzeichnungen und Rückbesuche im Krankenhaussystem verfügbar.

-

Ausschlusskriterien: Kritische Erkrankung, Tod, Abbruch der Ernährungstherapie, Anmeldung zur Darmtransplantation, zusätzliche Magen-Darm-Operationen bei Kurzdarmsyndrom (Herzklappen, Dehnung) oder bei anderen Erkrankungen (Gallenblasenerkrankung, Darmverschluss, Nekrose, Infektion).

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Darminsuffizienz
Patienten mit unterschiedlichen Kategorien schwerer Darmresektionen aufgrund gutartiger Erkrankungen, die an Darminsuffizienz leiden und mit häuslicher Ernährungsunterstützung versorgt werden. Es werden nur klinisch stabile und nicht hospitalisierte Probanden rekrutiert.
Arzneimittel: Verschreibungsmuster für Medikamente
Art, Dosierung, Verabreichungsweg und Häufigkeit der Verschreibung aller adjuvanten pharmakologischen Wirkstoffe werden aus den Krankenhausunterlagen übernommen
Andere Namen:
  • Antibiotika
  • Magen-Darm-Medikamente
  • Vitamine
  • Mineralien
  • Allgemeine Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige gastrointestinale Adjuvansverordnung
Zeitfenster: Letzte 12 Monate
Das am häufigsten verschriebene Adjuvans zur Linderung von Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Malabsorption oder Magenhypersekretion.
Letzte 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige Verschreibung eines Antibiotika-Adjuvans
Zeitfenster: Letzte 12 Monate
Hauptantibiotikum, das bei vermuteter oder tatsächlicher bakterieller Überwucherung im Zusammenhang mit Durchfall, Malabsorption oder systemischen Aberrationen eingesetzt wird.
Letzte 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptverordnung für Vitamin-/Mineralstoff-Adjuvanzien
Zeitfenster: Letzte 12 Monate
Vitamine, Mineralstoffe oder andere Mikronährstoffe, die zur Korrektur eines Nährstoffmangels erforderlich sind und über die aktuelle parenterale/enterale Ernährung nicht verfügbar sind oder nur unzureichend aufgenommen werden
Letzte 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Andere Kennung: USaoPaulo)

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