Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Receptpligtigt mønster af adjuverende lægemidler og vitaminer hos patienter, der gennemgår langvarig hjemmeernæringsstøtte til tarminsufficiens

28. september 2012 opdateret af: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Intestinal insufficiens på grund af korttarmssyndrom er en kronisk, invaliderende tilstand med betydelig sygelighed og dødelighed. Standardbehandling omfatter parenteral/enteral ernæring i hjemmet samt tarmtransplantation, dog kan der være behov for flere lægemidler, vitaminer, antibiotika og symptomlindrende midler. Receptpligtigt mønster af disse lægemidler vil blive analyseret i en klinisk kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intestinal insufficiens på grund af korttarmssyndrom er en kronisk, invaliderende tilstand med betydelig sygelighed og dødelighed. Standardbehandling omfatter parenteral/enteral ernæring i hjemmet samt tarmtransplantation, dog kan der være behov for flere lægemidler, vitaminer, antibiotika og symptomlindrende midler. Lidt opmærksomhed er blevet givet til indikationerne og doseringsskemaerne for sådanne lægemidler, hvoraf mange er ansat som off-label recepter på grund af manglende officielle retningslinjer.

Receptpligtige mønstre for disse lægemidler vil blive analyseret i en klinisk kohorte af hjemmepatienter med parenteral/enteral ernæring, registreret hos ambulatoriet Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brasilien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med korttarmssyndrom sekundært til traumer, Crohns sygdom, mesenterisk trombose, stråle enteritis og andre tilstande, der lider af tarminsufficiens og gennemgår hjemme-parenteral eller enteral ernæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ernæringsstøtte i hjemmet i mere end 12 måneder, fuld optegnelse og genbesøg tilgængelig på hospitalssystemet.

-

Eksklusionskriterier: Kritisk sygdom, død, seponering af ernæringsterapi, registreret til tarmtransplantation, yderligere gastrointestinale operationer for korttarmssyndrom (ventiler, forlængelse) eller for andre tilstande (galdeblæresygdom, tarmobstruktion, nekrose, infektion).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intestinal insufficiens
Patienter med variable kategorier af større tarmresektion på grund af godartede sygdomme, der lider af tarminsufficiens og vedligeholdes med hjemmeernæringsstøtte. Kun klinisk stabile og ikke-indlagte forsøgspersoner vil blive rekrutteret.
Medicin: Lægemiddelreceptmønster
Type, dosering, administrationsvej og hyppighed af ordination af alle adjuverende farmakologiske midler vil blive transskriberet fra hospitalets journaler
Andre navne:
  • Antibiotika
  • Gastrointestinale lægemidler
  • Vitaminer
  • Mineraler
  • Generelle lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recept af større gastrointestinale adjuvans
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Det mest foreskrevne adjuvans til lindring af mave-tarmproblemer såsom diarré, malabsorption eller gastrisk hypersekretion.
Sidste 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større antibiotika-adjuvans-recept
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Primært antibiotikum, der anvendes til mistanke om eller faktisk bakteriel overvækst forbundet med diarré, malabsorption eller systemiske afvigelser.
Sidste 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vigtigste vitamin/mineral adjuvans recept
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Vitamin, mineral eller andet mikronæringsstof, der kræves til korrektion af ernæringsmangel, ikke tilgængeligt eller dårligt absorberet via nuværende parenteral/enteral ernæringsregime
Sidste 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Anden identifikator: USaoPaulo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

Kliniske forsøg med Lægemiddelreceptmønster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner