Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di prescrizione di farmaci adiuvanti e vitamine in pazienti sottoposti a supporto nutrizionale domiciliare a lungo termine per insufficienza intestinale

28 settembre 2012 aggiornato da: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
L'insufficienza intestinale dovuta alla sindrome dell'intestino corto è una condizione cronica e invalidante con morbilità e mortalità significative. L'assistenza standard comprende la nutrizione parenterale/enterale domiciliare e il trapianto intestinale, tuttavia possono essere necessari più farmaci, vitamine, antibiotici e agenti che alleviano i sintomi. Il modello prescrittivo di questi farmaci sarà analizzato in una coorte clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza intestinale dovuta alla sindrome dell'intestino corto è una condizione cronica e invalidante con morbilità e mortalità significative. L'assistenza standard comprende la nutrizione parenterale/enterale domiciliare e il trapianto intestinale, tuttavia possono essere necessari più farmaci, vitamine, antibiotici e agenti che alleviano i sintomi. Poca attenzione è stata data alle indicazioni e agli schemi di dosaggio di tali farmaci, molti dei quali sono impiegati come prescrizioni off-label a causa della mancanza di linee guida ufficiali.

I modelli prescrittivi di questi farmaci saranno analizzati in una coorte clinica di pazienti sottoposti a nutrizione parenterale/enterale domiciliare, registrati presso il servizio ambulatoriale dell'Hospital das Clinicas, San Paolo, Brasile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con sindrome dell'intestino corto secondaria a trauma, morbo di Crohn, trombosi mesenterica, enterite da radiazioni e altre condizioni, affetti da insufficienza intestinale e sottoposti a nutrizione domiciliare o enterale.

Descrizione

Criteri di inclusione: supporto nutrizionale domiciliare superiore a 12 mesi, registri completi e visite di ritorno disponibili presso il sistema ospedaliero.

-

Criteri di esclusione: malattia critica, morte, interruzione della terapia nutrizionale, registrazione per trapianto intestinale, operazioni gastrointestinali aggiuntive per sindrome dell'intestino corto (valvole, allungamento) o per altre condizioni (malattia della colecisti, ostruzione intestinale, necrosi, infezione).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza intestinale
Pazienti con categorie variabili di resezione intestinale maggiore per patologie benigne, affetti da insufficienza intestinale e mantenuti con supporto nutrizionale domiciliare. Saranno reclutati solo soggetti clinicamente stabili e non ospedalizzati.
Droga: Modello di prescrizione di farmaci
Tipo, dosaggio, via di somministrazione e frequenza di prescrizione di tutti gli agenti farmacologici adiuvanti saranno trascritti dalle cartelle cliniche
Altri nomi:
  • Antibiotici
  • Farmaci gastrointestinali
  • Vitamine
  • Minerali
  • Droghe generali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali prescrizioni adiuvanti gastrointestinali
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
L'agente adiuvante più prescritto per alleviare i disturbi gastrointestinali come diarrea, malassorbimento o ipersecrezione gastrica.
Ultimi 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali prescrizioni di antibiotici adiuvanti
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
Principale antibiotico impiegato per la proliferazione batterica sospetta o effettiva associata a diarrea, malassorbimento o aberrazioni sistemiche.
Ultimi 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali coadiuvanti vitaminici/minerali
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
Vitamine, minerali o altri micronutrienti necessari per la correzione della carenza nutrizionale, non disponibili o scarsamente assorbiti tramite l'attuale regime di nutrizione parenterale/enterale
Ultimi 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Altro identificatore: USaoPaulo)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di prescrizione di farmaci

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi