Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Receptpatroon van adjuvante geneesmiddelen en vitamines bij patiënten die langdurige thuisvoedingsondersteuning ondergaan voor darminsufficiëntie

28 september 2012 bijgewerkt door: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Darminsufficiëntie als gevolg van het kortedarmsyndroom is een chronische, invaliderende aandoening met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De standaardzorg omvat zowel parenterale/enterale voeding thuis als darmtransplantatie, maar er kunnen meerdere geneesmiddelen, vitamines, antibiotica en symptoomverlichtende middelen nodig zijn. Het receptpatroon van deze geneesmiddelen zal worden geanalyseerd in een klinisch cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Darminsufficiëntie als gevolg van het kortedarmsyndroom is een chronische, invaliderende aandoening met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De standaardzorg omvat zowel parenterale/enterale voeding thuis als darmtransplantatie, maar er kunnen meerdere geneesmiddelen, vitamines, antibiotica en symptoomverlichtende middelen nodig zijn. Er is weinig aandacht besteed aan de indicaties en doseringsschema's van dergelijke medicijnen, waarvan er vele als off-label recept worden gebruikt vanwege een gebrek aan officiële richtlijnen.

Voorschrijfpatronen van deze medicijnen zullen worden geanalyseerd in een klinisch cohort van patiënten met parenterale/enterale voeding thuis, geregistreerd bij de polikliniek van Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazilië.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met kortedarmsyndroom secundair aan trauma, de ziekte van Crohn, mesenteriale trombose, stralingsenteritis en andere aandoeningen, die lijden aan darminsufficiëntie en thuis parenterale of enterale voeding ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria: thuisvoedingsondersteuning langer dan 12 maanden, volledige dossiers en nabezoeken beschikbaar in het ziekenhuissysteem.

-

Uitsluitingscriteria: kritieke ziekte, overlijden, stopzetting voedingstherapie, aanmelding voor darmtransplantatie, aanvullende gastro-intestinale operaties voor kortedarmsyndroom (kleppen, verlenging) of andere aandoeningen (galblaasaandoening, darmobstructie, necrose, infectie).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Darminsufficiëntie
Patiënten met variabele categorieën van ernstige darmresectie als gevolg van goedaardige ziekten, lijdend aan darminsufficiëntie en onderhouden met voedingsondersteuning thuis. Alleen klinisch stabiele en niet-gehospitaliseerde proefpersonen zullen worden aangeworven.
Geneesmiddel: Patroon voor het voorschrijven van medicijnen
Type, dosering, toedieningsweg en frequentie van voorschrijven van alle adjuvante farmacologische middelen zullen worden getranscribeerd uit ziekenhuisdossiers
Andere namen:
  • Antibiotica
  • Gastro-intestinale medicijnen
  • Vitaminen
  • Mineralen
  • Algemene medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groot gastro-intestinaal adjuvans recept
Tijdsspanne: Laatste 12 maanden
Het meest voorgeschreven adjuvans voor verlichting van gastro-intestinale problemen zoals diarree, malabsorptie of hypersecretie van de maag.
Laatste 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groot antibioticumadjuvansvoorschrift
Tijdsspanne: Laatste 12 maanden
Belangrijkste antibioticum dat wordt gebruikt voor vermoedelijke of feitelijke bacteriële overgroei geassocieerd met diarree, malabsorptie of systemische afwijkingen.
Laatste 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdvoorschrift vitamine/mineraaladjuvans
Tijdsspanne: Laatste 12 maanden
Vitamine, mineraal of andere microvoedingsstof die nodig is voor correctie van voedingsdeficiëntie, niet beschikbaar of slecht geabsorbeerd via het huidige parenterale/enterale voedingsregime
Laatste 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Andere identificatie: USaoPaulo)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren