Modèle de prescription de médicaments adjuvants et de vitamines chez les patients bénéficiant d'un soutien nutritionnel à domicile à long terme pour une insuffisance intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance intestinale due au syndrome de l'intestin court est une affection chronique et invalidante avec une morbidité et une mortalité importantes. Les soins standard comprennent la nutrition parentérale/entérale à domicile ainsi que la transplantation intestinale, mais plusieurs médicaments, vitamines, antibiotiques et agents de soulagement des symptômes peuvent être nécessaires. Peu d'attention a été accordée aux indications et aux schémas posologiques de ces médicaments, dont beaucoup sont utilisés comme prescriptions hors AMM en raison du manque de directives officielles.
Les schémas de prescription de ces médicaments seront analysés dans une cohorte clinique de patients en nutrition parentérale/entérale à domicile, enregistrés au service ambulatoire de l'Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brésil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Soutien nutritionnel à domicile de plus de 12 mois, dossiers complets et visites de retour disponibles dans le système hospitalier.
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Critères d'exclusion : maladie grave, décès, arrêt de la thérapie nutritionnelle, inscription à la transplantation intestinale, opérations gastro-intestinales supplémentaires pour syndrome de l'intestin court (valvules, allongement) ou pour d'autres conditions (maladie de la vésicule biliaire, occlusion intestinale, nécrose, infection).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Insuffisance intestinale
Patients présentant des catégories variables de résection intestinale majeure due à des maladies bénignes, souffrant d'insuffisance intestinale et maintenus avec un soutien nutritionnel à domicile.
Seuls les sujets cliniquement stables et non hospitalisés seront recrutés.
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Le type, la posologie, la voie d'administration et la fréquence de prescription de tous les agents pharmacologiques adjuvants seront transcrits à partir des dossiers hospitaliers
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription d'adjuvant gastro-intestinal majeur
Délai: 12 derniers mois
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L'agent adjuvant le plus prescrit pour soulager les troubles gastro-intestinaux tels que la diarrhée, la malabsorption ou l'hypersécrétion gastrique.
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12 derniers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription d'antibiotique majeur adjuvant
Délai: 12 derniers mois
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Antibiotique principal utilisé en cas de prolifération bactérienne suspectée ou réelle associée à une diarrhée, une malabsorption ou des aberrations systémiques.
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12 derniers mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Principale prescription de vitamines/minéraux adjuvants
Délai: 12 derniers mois
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Vitamine, minéral ou autre micronutriment nécessaire pour corriger une carence nutritionnelle, non disponible ou mal absorbé par le régime de nutrition parentérale/entérale actuel
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12 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tilg H. Short bowel syndrome: searching for the proper diet. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1061-3. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283040cc9.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Efsen E, Jeppesen PB. Modern treatment of adult short bowel syndrome patients. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Dec;57(4):405-17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gutadjuvant1
- 0540/11 (Autre identifiant: USaoPaulo)
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