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Patrón de prescripción de fármacos adyuvantes y vitaminas en pacientes sometidos a soporte nutricional domiciliario a largo plazo por insuficiencia intestinal

28 de septiembre de 2012 actualizado por: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
La insuficiencia intestinal debida al síndrome del intestino corto es una afección crónica e incapacitante con morbilidad y mortalidad significativas. La atención estándar incluye nutrición parenteral/enteral domiciliaria, así como trasplante intestinal; sin embargo, es posible que se requieran múltiples medicamentos, vitaminas, antibióticos y agentes para aliviar los síntomas. Se analizará el patrón de prescripción de estos fármacos en una cohorte clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia intestinal debida al síndrome del intestino corto es una afección crónica e incapacitante con morbilidad y mortalidad significativas. La atención estándar incluye nutrición parenteral/enteral domiciliaria, así como trasplante intestinal; sin embargo, es posible que se requieran múltiples medicamentos, vitaminas, antibióticos y agentes para aliviar los síntomas. Se ha prestado poca atención a las indicaciones y esquemas de dosificación de dichos medicamentos, muchos de los cuales se emplean como prescripciones fuera de etiqueta debido a la falta de pautas oficiales.

Se analizarán los patrones de prescripción de estos medicamentos en una cohorte clínica de pacientes con nutrición parenteral/enteral domiciliaria, registrados en el servicio de consulta externa del Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brasil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con síndrome de intestino corto secundario a traumatismo, enfermedad de Crohn, trombosis mesentérica, enteritis por radiación y otras afecciones, que padezcan insuficiencia intestinal y estén recibiendo nutrición parenteral o enteral domiciliaria.

Descripción

Criterios de inclusión: Apoyo nutricional domiciliario superior a 12 meses, registros completos y revisitas disponibles en el sistema hospitalario.

-

Criterios de exclusión: Enfermedad crítica, muerte, interrupción de la terapia nutricional, registro para trasplante intestinal, operaciones gastrointestinales adicionales por síndrome de intestino corto (valvas, alargamiento) o por otras condiciones (enfermedad de la vesícula biliar, obstrucción intestinal, necrosis, infección).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Insuficiencia intestinal
Pacientes con categorías variables de resección intestinal mayor por enfermedades benignas, aquejados de insuficiencia intestinal y mantenidos con soporte nutricional domiciliario. Solo se reclutarán sujetos clínicamente estables y no hospitalizados.
Droga: Patrón de prescripción de medicamentos
El tipo, la dosis, la vía de administración y la frecuencia de prescripción de todos los agentes farmacológicos adyuvantes se transcribirán de los registros del hospital.
Otros nombres:
  • Antibióticos
  • Medicamentos gastrointestinales
  • Vitaminas
  • Minerales
  • Medicamentos generales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de adyuvante gastrointestinal mayor
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
El agente adyuvante más prescrito para el alivio de problemas gastrointestinales como diarrea, malabsorción o hipersecreción gástrica.
Últimos 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de adyuvante antibiótico mayor
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
Principal antibiótico empleado para el sobrecrecimiento bacteriano sospechado o real asociado con diarrea, malabsorción o aberraciones sistémicas.
Últimos 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción principal adyuvante vitamínico/mineral
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
Vitamina, mineral u otro micronutriente requerido para la corrección de la deficiencia nutricional, no disponible o mal absorbido a través del régimen actual de nutrición parenteral/enteral
Últimos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Otro identificador: USaoPaulo)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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