Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Receptmönster av adjuvanta läkemedel och vitaminer hos patienter som genomgår långvarigt hemnäringsstöd för tarminsufficiens

28 september 2012 uppdaterad av: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Tarminsufficiens på grund av korttarmssyndrom är ett kroniskt, handikappande tillstånd med betydande sjuklighet och dödlighet. Standardvård inkluderar parenteral/enteral näring i hemmet samt tarmtransplantation, men flera läkemedel, vitaminer, antibiotika och symtomlindrande medel kan krävas. Receptbelagda mönster av dessa läkemedel kommer att analyseras i en klinisk kohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tarminsufficiens på grund av korttarmssyndrom är ett kroniskt, handikappande tillstånd med betydande sjuklighet och dödlighet. Standardvård inkluderar parenteral/enteral näring i hemmet samt tarmtransplantation, men flera läkemedel, vitaminer, antibiotika och symtomlindrande medel kan krävas. Lite uppmärksamhet har ägnats åt indikationerna och doseringsscheman för sådana läkemedel, av vilka många används som off-label recept på grund av brist på officiella riktlinjer.

Receptbelagda mönster av dessa läkemedel kommer att analyseras i en klinisk kohort av hempatienter med parenteral/enteral nutrition, registrerade på poliklinisk avdelning på Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brasilien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med korttarmssyndrom sekundärt till trauma, Crohns sjukdom, mesenterisk trombos, strålande enterit och andra tillstånd, som lider av tarminsufficiens och som genomgår hem-parenteral eller enteral nutrition.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Näringsstöd i hemmet längre än 12 månader, fullständiga journaler och återbesök tillgängliga på sjukhussystemet.

-

Uteslutningskriterier: Kritisk sjukdom, dödsfall, avbrytande av näringsterapi, registrerad för tarmtransplantation, ytterligare gastrointestinala operationer för korttarmssyndrom (klaffar, förlängning) eller för andra tillstånd (gallblåsan, tarmobstruktion, nekros, infektion).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tarminsufficiens
Patienter med varierande kategorier av större tarmresektion på grund av godartade sjukdomar, som lider av tarminsufficiens och underhålls med näringsstöd i hemmet. Endast kliniskt stabila och icke-hospitaliserade försökspersoner kommer att rekryteras.
Läkemedel: Läkemedelsförskrivningsmönster
Typ, dosering, administreringsväg och frekvens av förskrivning av alla adjuvanta farmakologiska medel kommer att transkriberas från sjukhusets journaler
Andra namn:
  • Antibiotika
  • Gastrointestinala läkemedel
  • Vitaminer
  • Mineraler
  • Allmänna droger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recept av större gastrointestinala adjuvans
Tidsram: Senaste 12 månaderna
Det mest föreskrivna adjuvansmedlet för lindring av mag-tarmbesvär som diarré, malabsorption eller magöverutsöndring.
Senaste 12 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recept av större antibiotikaadjuvans
Tidsram: Senaste 12 månaderna
Huvudantibiotikum som används för misstänkt eller faktisk bakteriell överväxt i samband med diarré, malabsorption eller systemiska avvikelser.
Senaste 12 månaderna

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsakliga vitamin-/mineraladjuvansrecept
Tidsram: Senaste 12 månaderna
Vitamin, mineral eller annat mikronäringsämne som krävs för att korrigera näringsbrist, inte tillgängligt eller dåligt absorberat via nuvarande parenteral/enteral näringsregim
Senaste 12 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Annan identifierare: USaoPaulo)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera