Předepisování adjuvantních léků a vitamínů u pacientů podstupujících dlouhodobou domácí nutriční podporu pro střevní insuficienci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevní insuficience způsobená syndromem krátkého střeva je chronický, invalidizující stav s významnou morbiditou a mortalitou. Standardní péče zahrnuje domácí parenterální/enterální výživu i transplantaci střeva, může však být zapotřebí více léků, vitamínů, antibiotik a látek zmírňujících symptomy. Malá pozornost byla věnována indikacím a dávkovacím schématům takových léků, z nichž mnohé jsou používány jako off-label recepty kvůli nedostatku oficiálních pokynů.
Preskripční vzorce těchto léků budou analyzovány v klinické kohortě pacientů s domácí parenterální/enterální výživou, registrovaných v ambulantní službě Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazílie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Domácí nutriční podpora delší než 12 měsíců, kompletní záznamy a zpětné návštěvy dostupné v nemocničním systému.
-
Kritéria vyloučení: Kritické onemocnění, smrt, přerušení nutriční terapie, registrován k transplantaci střeva, další gastrointestinální operace pro syndrom krátkého střeva (chlopně, prodloužení) nebo pro jiné stavy (onemocnění žlučníku, střevní obstrukce, nekróza, infekce).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Střevní nedostatečnost
Pacienti s různými kategoriemi velké resekce střeva v důsledku benigních onemocnění, trpící střevní insuficiencí a udržovaní s domácí nutriční podporou.
Budou přijati pouze klinicky stabilní a nehospitalizovaní jedinci.
|
Typ, dávkování, způsob podání a frekvence předepisování všech adjuvantních farmakologických látek budou přepsány z nemocničních záznamů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velký gastrointestinální adjuvantní předpis
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Nejčastěji předepisované adjuvantní činidlo pro zmírnění gastrointestinálních potíží, jako je průjem, malabsorpce nebo žaludeční hypersekrece.
|
Posledních 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předepisování hlavních antibiotických adjuvans
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Hlavní antibiotikum používané pro podezření nebo skutečný bakteriální přerůst spojený s průjmem, malabsorpcí nebo systémovými aberacemi.
|
Posledních 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpis hlavního vitaminového/minerálního adjuvans
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Vitamíny, minerály nebo jiné mikroživiny potřebné pro korekci nutričního deficitu, nejsou dostupné nebo se špatně vstřebávají prostřednictvím současného režimu parenterální/enterální výživy
|
Posledních 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tilg H. Short bowel syndrome: searching for the proper diet. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1061-3. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283040cc9.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Efsen E, Jeppesen PB. Modern treatment of adult short bowel syndrome patients. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Dec;57(4):405-17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gutadjuvant1
- 0540/11 (Jiný identifikátor: USaoPaulo)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .