Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předepisování adjuvantních léků a vitamínů u pacientů podstupujících dlouhodobou domácí nutriční podporu pro střevní insuficienci

28. září 2012 aktualizováno: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Střevní insuficience způsobená syndromem krátkého střeva je chronický, invalidizující stav s významnou morbiditou a mortalitou. Standardní péče zahrnuje domácí parenterální/enterální výživu i transplantaci střeva, může však být zapotřebí více léků, vitamínů, antibiotik a látek zmírňujících symptomy. Vzorec preskripce těchto léků bude analyzován v klinické kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Střevní insuficience způsobená syndromem krátkého střeva je chronický, invalidizující stav s významnou morbiditou a mortalitou. Standardní péče zahrnuje domácí parenterální/enterální výživu i transplantaci střeva, může však být zapotřebí více léků, vitamínů, antibiotik a látek zmírňujících symptomy. Malá pozornost byla věnována indikacím a dávkovacím schématům takových léků, z nichž mnohé jsou používány jako off-label recepty kvůli nedostatku oficiálních pokynů.

Preskripční vzorce těchto léků budou analyzovány v klinické kohortě pacientů s domácí parenterální/enterální výživou, registrovaných v ambulantní službě Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazílie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se syndromem krátkého střeva sekundárním po traumatu, Crohnovou chorobou, mezenterickou trombózou, radiační enteritidou a dalšími stavy, trpící střevní insuficiencí a podstupující domácí parenterální nebo enterální výživu.

Popis

Kritéria pro zařazení: Domácí nutriční podpora delší než 12 měsíců, kompletní záznamy a zpětné návštěvy dostupné v nemocničním systému.

-

Kritéria vyloučení: Kritické onemocnění, smrt, přerušení nutriční terapie, registrován k transplantaci střeva, další gastrointestinální operace pro syndrom krátkého střeva (chlopně, prodloužení) nebo pro jiné stavy (onemocnění žlučníku, střevní obstrukce, nekróza, infekce).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Střevní nedostatečnost
Pacienti s různými kategoriemi velké resekce střeva v důsledku benigních onemocnění, trpící střevní insuficiencí a udržovaní s domácí nutriční podporou. Budou přijati pouze klinicky stabilní a nehospitalizovaní jedinci.
Lék: Vzor předpisu léku
Typ, dávkování, způsob podání a frekvence předepisování všech adjuvantních farmakologických látek budou přepsány z nemocničních záznamů
Ostatní jména:
  • Antibiotika
  • Gastrointestinální léky
  • Vitamíny
  • Minerály
  • Obecné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velký gastrointestinální adjuvantní předpis
Časové okno: Posledních 12 měsíců
Nejčastěji předepisované adjuvantní činidlo pro zmírnění gastrointestinálních potíží, jako je průjem, malabsorpce nebo žaludeční hypersekrece.
Posledních 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepisování hlavních antibiotických adjuvans
Časové okno: Posledních 12 měsíců
Hlavní antibiotikum používané pro podezření nebo skutečný bakteriální přerůst spojený s průjmem, malabsorpcí nebo systémovými aberacemi.
Posledních 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpis hlavního vitaminového/minerálního adjuvans
Časové okno: Posledních 12 měsíců
Vitamíny, minerály nebo jiné mikroživiny potřebné pro korekci nutričního deficitu, nejsou dostupné nebo se špatně vstřebávají prostřednictvím současného režimu parenterální/enterální výživy
Posledních 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Jiný identifikátor: USaoPaulo)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva

Klinické studie na Vzor předpisu léku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit