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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01696656
장기능 부전으로 장기간 가정영양요법을 받는 환자의 보조제 및 비타민 처방 양상
2012년 9월 28일 업데이트: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
단장 증후군으로 인한 장 기능 부전은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 만성 장애 상태입니다. 표준 치료에는 가정 비경구/경장 영양 및 장 이식이 포함되지만 여러 약물, 비타민, 항생제 및 증상 완화제가 필요할 수 있습니다.
이러한 약물의 처방 패턴은 임상 코호트에서 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
단장 증후군으로 인한 장 기능 부전은 상당한 이환율과 사망률을 보이는 만성 장애 상태입니다. 표준 치료에는 가정 비경구/경장 영양 및 장 이식이 포함되지만 여러 약물, 비타민, 항생제 및 증상 완화제가 필요할 수 있습니다. 이러한 약물의 적응증과 투여 일정에 거의 주의를 기울이지 않았으며, 그 중 다수는 공식적인 지침이 없기 때문에 오프라벨 처방으로 사용됩니다.
이러한 약물의 처방 패턴은 브라질 상파울루에 있는 Hospital das Clinicas의 외래 환자 서비스에 등록된 가정 비경구/경장 영양 환자의 임상 코호트에서 분석될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상, 크론병, 장간막 혈전증, 방사선 장염 및 기타 상태에 이차적인 단장 증후군이 있는 성인, 장 기능 부전으로 고통받고 가정-비경구 또는 경장 영양 섭취.
설명
포함 기준: 12개월 이상의 가정 영양 지원, 병원 시스템에서 가능한 전체 기록 및 재방문.
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제외 기준: 심각한 질병, 사망, 영양 요법 중단, 장 이식 등록, 단장 증후군(판막, 연장) 또는 기타 상태(담낭 질환, 장 폐쇄, 괴사, 감염)에 대한 추가 위장 수술.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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장 기능 부전
양성 질환으로 인한 다양한 범주의 주요 장 절제술을 가진 환자, 장 기능 부전으로 고통 받고 가정 영양 지원으로 유지됨.
임상적으로 안정적이고 입원하지 않은 피험자만 모집합니다.
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모든 보조 약리 제제의 유형, 용량, 투여 경로 및 처방 빈도는 병원 기록에서 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 위장 보조제 처방
기간: 지난 12개월
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설사, 흡수장애, 위분비과다 등의 위장장애 완화에 가장 많이 처방되는 보조제.
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지난 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 항생제 보조제 처방
기간: 지난 12개월
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설사, 흡수 장애 또는 전신 이상과 관련된 의심되거나 실제적인 박테리아 과증식에 사용되는 주요 항생제.
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지난 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 비타민/미네랄 보조제 처방
기간: 지난 12개월
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영양결핍 교정에 필요한 비타민, 무기질 또는 기타 미량영양소로서 현재의 비경구/경장 영양 요법으로는 이용할 수 없거나 잘 흡수되지 않음
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지난 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tilg H. Short bowel syndrome: searching for the proper diet. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1061-3. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283040cc9.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Efsen E, Jeppesen PB. Modern treatment of adult short bowel syndrome patients. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Dec;57(4):405-17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .