Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat przepisywania leków uzupełniających i witamin u pacjentów poddawanych długoterminowemu wsparciu żywieniowemu w domu z powodu niewydolności jelit

28 września 2012 zaktualizowane przez: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Niewydolność jelit spowodowana zespołem krótkiego jelita jest przewlekłym, powodującym niepełnosprawność schorzeniem, charakteryzującym się znaczną chorobowością i śmiertelnością. Standardowa opieka obejmuje domowe żywienie pozajelitowe/dojelitowe, jak również przeszczep jelit, jednak może być konieczne stosowanie wielu leków, witamin, antybiotyków i środków łagodzących objawy. Schemat przepisywania tych leków zostanie przeanalizowany w kohorcie klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność jelit spowodowana zespołem krótkiego jelita jest przewlekłym, powodującym niepełnosprawność schorzeniem, charakteryzującym się znaczną chorobowością i śmiertelnością. Standardowa opieka obejmuje domowe żywienie pozajelitowe/dojelitowe, jak również przeszczep jelit, jednak może być konieczne stosowanie wielu leków, witamin, antybiotyków i środków łagodzących objawy. Niewiele uwagi poświęcono wskazaniom i schematom dawkowania takich leków, z których wiele jest stosowanych jako recepty poza wskazaniami z powodu braku oficjalnych wytycznych.

Wzory przepisywania tych leków zostaną przeanalizowane w kohorcie klinicznej pacjentów żywionych pozajelitowo/dojelitowo w domu, zarejestrowanych w ambulatorium Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazylia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zespołem krótkiego jelita wtórnym do urazu, chorobą Leśniowskiego-Crohna, zakrzepicą krezki, popromiennym zapaleniem jelit i innymi stanami, cierpiącymi na niewydolność jelit i żywieni domowo pozajelitowo lub dojelitowo.

Opis

Kryteria włączenia: Domowe wsparcie żywieniowe dłuższe niż 12 miesięcy, pełna dokumentacja i wizyty ponowne dostępne w systemie szpitalnym.

-

Kryteria wykluczenia: ciężka choroba, zgon, przerwanie leczenia żywieniowego, zgłoszenie do przeszczepu jelita, dodatkowe operacje żołądkowo-jelitowe z powodu zespołu krótkiego jelita (zastawki, wydłużenie) lub innych stanów (choroba pęcherzyka żółciowego, niedrożność jelit, martwica, infekcja).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność jelit
Pacjenci ze zmienną kategorią resekcji jelita grubego z powodu chorób łagodnych, cierpiący na niewydolność jelit i utrzymujący się przy domowym wsparciu żywieniowym. Rekrutowani będą tylko pacjenci stabilni klinicznie i niehospitalizowani.
Lek: Wzór recepty na lek
Rodzaj, dawkowanie, droga podawania i częstotliwość przepisywania wszystkich pomocniczych środków farmakologicznych zostaną przepisane z dokumentacji szpitalnej
Inne nazwy:
  • Antybiotyki
  • Leki żołądkowo-jelitowe
  • Witaminy
  • Minerały
  • Leki ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główna recepta na adiuwant żołądkowo-jelitowy
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
Najczęściej przepisywany środek wspomagający łagodzenie dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak biegunka, złe wchłanianie lub nadmierne wydzielanie żołądkowe.
Ostatnie 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny antybiotyk adiuwantowy na receptę
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
Główny antybiotyk stosowany w przypadku podejrzenia lub faktycznego przerostu bakteryjnego związanego z biegunką, zespołem złego wchłaniania lub aberracjami ogólnoustrojowymi.
Ostatnie 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główna recepta na adiuwant witaminowo-mineralny
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
Witamina, minerał lub inny mikroelement wymagany do uzupełnienia niedoborów żywieniowych, niedostępny lub słabo wchłaniany w ramach aktualnego schematu żywienia pozajelitowego/dojelitowego
Ostatnie 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Inny identyfikator: USaoPaulo)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj