Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схема назначения адъювантных препаратов и витаминов пациентам, получающим длительную домашнюю нутритивную поддержку при кишечной недостаточности

28 сентября 2012 г. обновлено: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Кишечная недостаточность из-за синдрома короткой кишки является хроническим, инвалидизирующим состоянием со значительной заболеваемостью и смертностью. Стандартная помощь включает парентеральное/энтеральное питание в домашних условиях, а также трансплантацию кишечника, однако может потребоваться несколько лекарств, витаминов, антибиотиков и средств, облегчающих симптомы. Схема назначения этих препаратов будет проанализирована в клинической когорте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кишечная недостаточность из-за синдрома короткой кишки является хроническим, инвалидизирующим состоянием со значительной заболеваемостью и смертностью. Стандартная помощь включает парентеральное/энтеральное питание в домашних условиях, а также трансплантацию кишечника, однако может потребоваться несколько лекарств, витаминов, антибиотиков и средств, облегчающих симптомы. Мало внимания уделялось показаниям и схемам дозирования таких препаратов, многие из которых используются не по прямому назначению из-за отсутствия официальных руководств.

Схема назначения этих препаратов будет проанализирована в клинической когорте пациентов, получающих парентеральное/энтеральное питание в домашних условиях и зарегистрированных в амбулаторной службе Hospital das Clinicas, Сан-Паулу, Бразилия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с синдромом короткой кишки на фоне травмы, болезни Крона, мезентериального тромбоза, лучевого энтерита и других состояний, страдающие кишечной недостаточностью и находящиеся на домашнем парентеральном или энтеральном питании.

Описание

Критерии включения: Нутритивная поддержка на дому в течение более 12 месяцев, полные записи и повторные посещения доступны в больничной системе.

-

Критерии исключения: критическое состояние, смерть, прекращение нутритивной терапии, регистрация на трансплантацию кишечника, дополнительные операции на желудочно-кишечном тракте по поводу синдрома короткой кишки (клапаны, удлинение) или по поводу других состояний (болезнь желчного пузыря, кишечная непроходимость, некроз, инфекция).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кишечная недостаточность
Пациенты с различными категориями обширных резекций кишечника по поводу доброкачественных заболеваний, страдающие кишечной недостаточностью и находящиеся на домашнем нутритивном обеспечении. Будут набраны только клинически стабильные и негоспитализированные субъекты.
Лекарство: Схема назначения лекарств
Тип, дозировка, способ введения и частота назначения всех адъювантных фармакологических агентов будут расшифрованы из больничных записей.
Другие имена:
  • Антибиотики
  • Желудочно-кишечные препараты
  • Витамины
  • Минералы
  • Общие препараты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные желудочно-кишечные адъювантные рецепты
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
Наиболее назначаемый вспомогательный препарат для облегчения желудочно-кишечных расстройств, таких как диарея, мальабсорбция или желудочная гиперсекреция.
Последние 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назначение основного антибиотика в качестве адъюванта
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
Основной антибиотик, применяемый при подозрении или фактическом избыточном бактериальном росте, связанном с диареей, нарушением всасывания или системными отклонениями.
Последние 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назначение основного витаминно-минерального адъюванта
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
Витамины, минералы или другие микронутриенты, необходимые для коррекции дефицита питания, недоступны или плохо усваиваются при текущем режиме парентерального/энтерального питания
Последние 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gutadjuvant1
  • 0540/11 (Другой идентификатор: USaoPaulo)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться