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Padrão de Prescrição de Medicamentos Adjuvantes e Vitaminas em Pacientes Submetidos a Suporte Nutricional Domiciliar de Longo Prazo para Insuficiência Intestinal

28 de setembro de 2012 atualizado por: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Insuficiência intestinal devido à síndrome do intestino curto é uma condição crônica e incapacitante com morbidade e mortalidade significativas. O tratamento padrão inclui nutrição parenteral/enteral domiciliar, bem como transplante intestinal, porém vários medicamentos, vitaminas, antibióticos e agentes para aliviar os sintomas podem ser necessários. O padrão de prescrição desses medicamentos será analisado em uma coorte clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Insuficiência intestinal devido à síndrome do intestino curto é uma condição crônica e incapacitante com morbidade e mortalidade significativas. O tratamento padrão inclui nutrição parenteral/enteral domiciliar, bem como transplante intestinal, porém vários medicamentos, vitaminas, antibióticos e agentes para aliviar os sintomas podem ser necessários. Pouca atenção tem sido dada às indicações e esquemas posológicos desses medicamentos, muitos dos quais são empregados como prescrições off-label por falta de diretrizes oficiais.

Os padrões de prescrição desses medicamentos serão analisados ​​em uma coorte clínica de pacientes em nutrição parenteral/enteral domiciliar, cadastrados no ambulatório do Hospital das Clínicas, São Paulo, Brasil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05403900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com síndrome do intestino curto secundária a trauma, doença de Crohn, trombose mesentérica, enterite por radiação e outras condições, sofrendo de insuficiência intestinal e submetidos a nutrição parenteral ou enteral domiciliar.

Descrição

Critérios de inclusão: Suporte nutricional domiciliar superior a 12 meses, prontuário completo e retornos disponíveis na rede hospitalar.

-

Critérios de exclusão: Doença crítica, morte, descontinuação da terapia nutricional, inscrito para transplante intestinal, operações gastrointestinais adicionais para síndrome do intestino curto (válvulas, alongamento) ou para outras condições (doença da vesícula biliar, obstrução intestinal, necrose, infecção).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência intestinal
Pacientes com categorias variáveis ​​de grandes ressecções intestinais por doenças benignas, portadores de insuficiência intestinal e mantidos com suporte nutricional domiciliar. Apenas indivíduos clinicamente estáveis ​​e não hospitalizados serão recrutados.
Tipo, dosagem, via de administração e frequência de prescrição de todos os agentes farmacológicos adjuvantes serão transcritos dos registros hospitalares
Outros nomes:
  • Antibióticos
  • Medicamentos gastrointestinais
  • Vitaminas
  • Minerais
  • Medicamentos em geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de adjuvante gastrointestinal principal
Prazo: Últimos 12 meses
O agente adjuvante mais prescrito para aliviar problemas gastrointestinais, como diarreia, má absorção ou hipersecreção gástrica.
Últimos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de adjuvante antibiótico principal
Prazo: Últimos 12 meses
Antibiótico principal empregado para supercrescimento bacteriano real ou suspeito associado a diarreia, má absorção ou aberrações sistêmicas.
Últimos 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principal prescrição de adjuvantes vitamínicos/minerais
Prazo: Últimos 12 meses
Vitamina, mineral ou outro micronutriente necessário para correção da deficiência nutricional, não disponível ou mal absorvido pelo regime atual de nutrição parenteral/enteral
Últimos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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