Adjuvanttilääkkeiden ja -vitamiinien reseptimalli potilaille, jotka saavat pitkäaikaista kotihoitotukea suolen vajaatoimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytsuolen oireyhtymästä johtuva suolen vajaatoiminta on krooninen, vammauttava sairaus, johon liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Vakiohoitoon kuuluu parenteraalinen/enteraalinen ravitsemus sekä suolensiirto, mutta useita lääkkeitä, vitamiineja, antibiootteja ja oireita lievittäviä aineita voidaan kuitenkin tarvita. Tällaisten lääkkeiden käyttöaiheisiin ja annostusaikatauluihin on kiinnitetty vain vähän huomiota, sillä monia niistä käytetään off-label-resepteinä virallisten ohjeiden puuttumisen vuoksi.
Näiden lääkkeiden reseptimallit analysoidaan parenteraalista/enteraalista ravitsemuspotilaiden kliinisessä ryhmässä, joka on rekisteröity Hospital das Clinicasin avohoitoon, Sao Paulossa, Brasiliassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kotiravintotuki yli 12 kuukautta, täydelliset tiedot ja paluukäynnit saatavilla sairaalajärjestelmässä.
-
Poissulkemiskriteerit: Kriittinen sairaus, kuolema, ravitsemushoidon keskeyttäminen, rekisteröity suolensiirtoa varten, ruoansulatuskanavan lisäleikkaukset lyhyen suolen oireyhtymän vuoksi (läpät, piteneminen) tai muut sairaudet (sappirakon sairaus, suolen ahtauma, nekroosi, infektio).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suoliston vajaatoiminta
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisten sairauksien aiheuttamia suuria suolen resektiota, jotka kärsivät suolen vajaatoiminnasta ja joita ylläpidetään kotiravinnolla.
Vain kliinisesti vakaat ja ei-sairaalatut kohteet otetaan palvelukseen.
|
Kaikkien farmakologisten adjuvanttiaineiden tyyppi, annostus, antoreitti ja määräystiheys kopioidaan sairaalan asiakirjoista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeä maha-suolikanavan adjuvanttiresepti
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Eniten määrätty apuaine ruoansulatuskanavan ongelmien, kuten ripulin, imeytymishäiriön tai mahalaukun liikaerityksen, lievitykseen.
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeä antibiootti-adjuvanttiresepti
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Pääasiallinen antibiootti, jota käytetään epäillyn tai todellisen bakteerien liikakasvuun, johon liittyy ripuli, imeytymishäiriö tai systeemiset poikkeamat.
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät vitamiini-/mineraaliadjuvanttireseptit
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Vitamiinit, kivennäisaineet tai muut hivenravinteet, joita tarvitaan ravitsemusvajeen korjaamiseen, ei saatavilla tai imeytyvät huonosti nykyisen parenteraalisen/enteraalisen ravitsemusohjelman kautta
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruna Z Godoy, RPh, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tilg H. Short bowel syndrome: searching for the proper diet. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1061-3. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283040cc9.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Efsen E, Jeppesen PB. Modern treatment of adult short bowel syndrome patients. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Dec;57(4):405-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gutadjuvant1
- 0540/11 (Muu tunniste: USaoPaulo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .