肠功能不全患者长期居家营养支持辅助药物和维生素的处方模式
2012年9月28日 更新者：Joel Faintuch、University of Sao Paulo
由短肠综合征引起的肠功能不全是一种慢性致残性疾病，具有显着的发病率和死亡率。标准护理包括家庭肠外/肠内营养以及肠移植，但可能需要多种药物、维生素、抗生素和症状缓解剂。
这些药物的处方模式将在临床队列中进行分析。
研究概览
详细说明
由短肠综合征引起的肠功能不全是一种慢性致残性疾病，具有显着的发病率和死亡率。标准护理包括家庭肠外/肠内营养以及肠移植，但可能需要多种药物、维生素、抗生素和症状缓解剂。 很少有人关注此类药物的适应症和剂量表，由于缺乏官方指南，其中许多药物被用作标签外处方。
这些药物的处方模式将在家庭肠外/肠内营养患者的临床队列中进行分析，这些患者在巴西圣保罗 Hospital das Clinicas 的门诊服务登记。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05403900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有继发于外伤、克罗恩病、肠系膜血栓形成、放射性肠炎和其他病症、患有肠功能不全并接受家庭肠外或肠内营养的短肠综合征的成人。
描述
纳入标准：家庭营养支持超过 12 个月，医院系统提供完整记录和回访。
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排除标准：危重疾病、死亡、停止营养治疗、注册肠移植、因短肠综合征（瓣膜、延长）或其他病症（胆囊疾病、肠梗阻、坏死、感染）而进行的额外胃肠道手术。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肠功能不全
良性疾病所致大肠切除术、肠功能不全患者及居家营养支持维持的不同类别患者。
仅招募临床稳定和未住院的受试者。
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所有辅助药物的类型、剂量、给药途径和处方频率将从医院记录中转录
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要胃肠辅助处方
大体时间：最近 12 个月
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用于缓解胃肠道问题（例如腹泻、吸收不良或胃分泌过多）的处方最多的辅助剂。
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最近 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要抗生素辅助处方
大体时间：最近 12 个月
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用于与腹泻、吸收不良或全身异常相关的疑似或实际细菌过度生长的主要抗生素。
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最近 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要维生素/矿物质辅料处方
大体时间：最近 12 个月
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纠正营养缺乏所需的维生素、矿物质或其他微量营养素，目前的肠外/肠内营养方案无法提供或难以吸收
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最近 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruna Z Godoy, RPh、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tilg H. Short bowel syndrome: searching for the proper diet. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1061-3. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283040cc9.
- Thompson JS, Rochling FA, Weseman RA, Mercer DF. Current management of short bowel syndrome. Curr Probl Surg. 2012 Feb;49(2):52-115. doi: 10.1067/j.cpsurg.2011.10.002. No abstract available.
- Efsen E, Jeppesen PB. Modern treatment of adult short bowel syndrome patients. Minerva Gastroenterol Dietol. 2011 Dec;57(4):405-17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计)
2012年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月28日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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