慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における運動中および夜間の二酸化炭素分圧の推移 IV
2014年4月14日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
慢性閉塞性肺疾患患者における 6 分間の歩行テスト中および夜間の二酸化炭素分圧の推移 IV
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者 (GOLD ステージ IV) の 6 分間の歩行テスト中および夜間の二酸化炭素分圧の変化を調査することです。
したがって、二酸化炭素分圧、酸素飽和度、心拍数は、上記の期間中に「Sentec」と呼ばれる装置によって記録されます。
さらに、活動量の測定は活動量モニター (「Sensewear」) によって実現されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berchtesgaden、ドイツ
- Klinikum Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸不全を伴うCOPD IVと呼吸不全を伴わないCOPD IV
- 入院時の最大paCO2 55mmHg（LTOTなしで血液ガス分析により安静時に測定）
除外基準:
- paCO2 > 55mmHg
- 非侵襲的換気
- 急性増悪
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動テスト
PCO2 および pO2 測定を伴う 6 分間の歩行テスト
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最大下運動量テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PaCO2の増加が5mmHg以上
時間枠：6 分間の歩行テストの開始時から、PaCO2 増加が 5mmHg を超えるまでの最大 6 分間を評価します。
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6 分間の歩行テストの開始時から、PaCO2 増加が 5mmHg を超えるまでの最大 6 分間を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PaCO2の変化
時間枠：6 分間の歩行テストの開始から PaCO2 のピークまで、最大 6 分間評価
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6 分間の歩行テストの開始から PaCO2 のピークまで、最大 6 分間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Klaus Kenn, Dr. med.、Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。