- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01696916
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 운동 및 야간 이산화탄소 분압 변화 IV
2014년 4월 14일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
만성폐쇄성폐질환 환자의 6분 보행검사와 야간 이산화탄소 분압의 변화 IV
본 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자(GOLD stage IV)의 6분 보행 테스트 동안과 야간 동안 이산화탄소 분압의 발달을 조사하는 것이다.
따라서 이산화탄소의 분압, 산소 포화도 및 심박수는 언급된 기간 동안 "Sentec"이라는 장치에 의해 등록됩니다.
또한 활동 측정은 활동 모니터("Sensewear")에 의해 실현됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berchtesgaden, 독일
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡 부전이 있거나 없는 COPD IV
- 입원 시 최대 paCO² 55mmHg(LTOT 없이 혈액 가스 분석으로 휴식 시 측정)
제외 기준:
- 파CO² > 55mmHg
- 비침습적 환기
- 급성 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 테스트
PCO2 및 pO2 측정을 통한 6분 보행 테스트
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최대 운동 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5mmHg 이상의 PaCO2 증가
기간: 6분 보행 테스트 시작 시간부터 PaCO2가 5mmHg 이상 증가할 때까지 최대 6분을 평가했습니다.
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6분 보행 테스트 시작 시간부터 PaCO2가 5mmHg 이상 증가할 때까지 최대 6분을 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PaCO2의 변화
기간: 6분 보행 테스트 시작부터 최대 PaCO2까지, 최대 6분 동안 평가
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6분 보행 테스트 시작부터 최대 PaCO2까지, 최대 6분 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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