- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01696916
Hiilidioksidin osapaineen kehittyminen harjoituksen aikana ja yöllä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) IV
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Hiilidioksidin osapaineen kehittyminen 6 minuutin kävelytestin aikana ja yöllä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus IV
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hiilidioksidin osapaineen kehittymistä 6 minuutin kävelytestin aikana ja yöaikaan kroonista obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) -potilailla (GOLD-aste IV).
Siksi "Sentec"-niminen laite rekisteröi hiilidioksidin osapaineen, happisaturaation ja sykkeen mainittujen ajanjaksojen aikana.
Lisäksi aktiivisuuden mittaus toteutetaan aktiivisuusmittarilla ("Sensewear").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berchtesgaden, Saksa
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD IV hengitysvajauksen kanssa ja ilman
- suurin paCO² 55 mmHg sisääntulon yhteydessä (otettu levossa verikaasuanalyysillä ilman LTOT:ta)
Poissulkemiskriteerit:
- paCO² > 55 mmHg
- ei-invasiivinen ilmanvaihto
- akuutti paheneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitustestausta
6 minuutin kävelytesti pCO2- ja pO2-mittauksella
|
alimaksimin harjoitustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PaCO2:n nousu yli 5 mmHg
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytestin aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin PaCO2 kohoaa yli 5 mmHg, arvioituna enintään 6 minuuttia.
|
6 minuutin kävelytestin aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin PaCO2 kohoaa yli 5 mmHg, arvioituna enintään 6 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PaCO2:n muutos
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytestin alusta PaCO2-huippuun asti, arvioitu enintään 6 minuuttia
|
6 minuutin kävelytestin alusta PaCO2-huippuun asti, arvioitu enintään 6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sentec2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .