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Entwicklung des Partialdrucks von Kohlendioxid während des Trainings und in der Nacht bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) IV

14. April 2014 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Entwicklung des Partialdrucks von Kohlendioxid während eines 6-minütigen Gehtests und nachts bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung IV

Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung des Kohlendioxidpartialdrucks während des 6-Minuten-Gehtests und während der Nacht bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (GOLD-Stadium IV) zu untersuchen. Dazu werden in den genannten Zeiträumen der Kohlendioxidpartialdruck, die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz von einem Gerät namens „Sentec“ registriert. Darüber hinaus wird eine Aktivitätsmessung durch einen Aktivitätsmonitor („Sensewear“) realisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berchtesgaden, Deutschland
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD IV mit und ohne Ateminsuffizienz
  • maximaler paCO² von 55 mmHg bei Aufnahme (ermittelt in Ruhe durch Blutgasanalyse ohne LTOT)

Ausschlusskriterien:

  • paCO² > 55mmHg
  • nicht-invasive Beatmung
  • akute Exazerbation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belastungstest
6-Minuten-Gehtest mit pCO2- und pO2-Messung
submaximaler Belastungstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg des PaCO2 um mehr als 5 mmHg
Zeitfenster: Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum Zeitpunkt eines PaCO2-Anstiegs von mehr als 5 mmHg wurden bis zu 6 Minuten gemessen.
Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum Zeitpunkt eines PaCO2-Anstiegs von mehr als 5 mmHg wurden bis zu 6 Minuten gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung von PaCO2
Zeitfenster: Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum höchsten PaCO2-Wert, bewertet bis zu 6 Minuten
Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum höchsten PaCO2-Wert, bewertet bis zu 6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sentec2012

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Klinische Studien zur 6-Minuten-Gehtest

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