- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01696916
Entwicklung des Partialdrucks von Kohlendioxid während des Trainings und in der Nacht bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) IV
14. April 2014 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Entwicklung des Partialdrucks von Kohlendioxid während eines 6-minütigen Gehtests und nachts bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung IV
Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung des Kohlendioxidpartialdrucks während des 6-Minuten-Gehtests und während der Nacht bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (GOLD-Stadium IV) zu untersuchen.
Dazu werden in den genannten Zeiträumen der Kohlendioxidpartialdruck, die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz von einem Gerät namens „Sentec“ registriert.
Darüber hinaus wird eine Aktivitätsmessung durch einen Aktivitätsmonitor („Sensewear“) realisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berchtesgaden, Deutschland
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD IV mit und ohne Ateminsuffizienz
- maximaler paCO² von 55 mmHg bei Aufnahme (ermittelt in Ruhe durch Blutgasanalyse ohne LTOT)
Ausschlusskriterien:
- paCO² > 55mmHg
- nicht-invasive Beatmung
- akute Exazerbation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Belastungstest
6-Minuten-Gehtest mit pCO2- und pO2-Messung
|
submaximaler Belastungstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anstieg des PaCO2 um mehr als 5 mmHg
Zeitfenster: Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum Zeitpunkt eines PaCO2-Anstiegs von mehr als 5 mmHg wurden bis zu 6 Minuten gemessen.
|
Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum Zeitpunkt eines PaCO2-Anstiegs von mehr als 5 mmHg wurden bis zu 6 Minuten gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung von PaCO2
Zeitfenster: Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum höchsten PaCO2-Wert, bewertet bis zu 6 Minuten
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Vom Beginn des 6-Minuten-Gehtests bis zum höchsten PaCO2-Wert, bewertet bis zu 6 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sentec2012
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