- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01696916
Utveckling av partialtrycket av koldioxid under träning och på natten hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) IV
14 april 2014 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Utveckling av partialtrycket av koldioxid under 6-minuters gångtest och på natten hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom IV
Syftet med denna studie är att undersöka utvecklingen av partialtryck av koldioxid under 6-minuters gångtestet och under natten hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (GOLD stadium IV).
Därför registreras koldioxidens partialtryck, syremättnad och hjärtfrekvens av en apparat som kallas "Sentec" under de nämnda perioderna.
Dessutom görs en aktivitetsmätning av en aktivitetsmonitor ("Sensewear").
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berchtesgaden, Tyskland
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL IV med och utan andningsinsufficiens
- maximal paCO² på 55 mmHg vid inläggning (tagen i vila genom blodgasanalys utan LTOT)
Exklusions kriterier:
- paCO² > 55 mmHg
- icke-invasiv ventilation
- akut exacerbation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningstestning
6 minuters gångtest med pCO2- och pO2-mätning
|
submaximum träningstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av PaCO2 mer än 5 mmHg
Tidsram: Från tidpunkten för start av 6-minuters gångtest till tidpunkten för PaCO2-ökning på mer än 5 mmHg bedömd upp till 6 minuter.
|
Från tidpunkten för start av 6-minuters gångtest till tidpunkten för PaCO2-ökning på mer än 5 mmHg bedömd upp till 6 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byte av PaCO2
Tidsram: Från början av 6-minuters gångtestet till topp PaCO2, bedömd upp till 6 minuter
|
Från början av 6-minuters gångtestet till topp PaCO2, bedömd upp till 6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sentec2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .