- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01696916
Desenvolvimento da pressão parcial de dióxido de carbono durante o exercício e à noite em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) IV
14 de abril de 2014 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Desenvolvimento da pressão parcial de dióxido de carbono durante o teste de caminhada de 6 minutos e à noite em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica IV
O objetivo deste estudo é investigar o desenvolvimento da pressão parcial de dióxido de carbono durante o teste de caminhada de 6 minutos e durante a noite em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (estágio GOLD IV).
Assim, a pressão parcial de dióxido de carbono, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca são registradas por um dispositivo chamado "Sentec" durante os períodos mencionados.
Além disso, uma medição da atividade é realizada por um monitor de atividade ("Sensewear").
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berchtesgaden, Alemanha
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC IV com e sem insuficiência respiratória
- paCO² máxima de 55mmHg na admissão (medida em repouso por gasometria sem OLD)
Critério de exclusão:
- paCO² > 55mmHg
- ventilação não invasiva
- exacerbação aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: teste de exercício
Teste de caminhada de 6 minutos com medição de pCO2 e pO2
|
teste de exercício submáximo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumento da PaCO2 maior que 5mmHg
Prazo: Desde o início do teste de caminhada de 6 minutos até o momento do aumento da PaCO2 superior a 5mmHg avaliado até 6 minutos.
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Desde o início do teste de caminhada de 6 minutos até o momento do aumento da PaCO2 superior a 5mmHg avaliado até 6 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança de PaCO2
Prazo: Desde o início do teste de caminhada de 6 minutos até o pico de PaCO2, avaliado até 6 minutos
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Desde o início do teste de caminhada de 6 minutos até o pico de PaCO2, avaliado até 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sentec2012
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