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Evolución de la Presión Parcial de Dióxido de Carbono Durante el Ejercicio y la Noche en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) IV

14 de abril de 2014 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Evolución de la presión parcial de dióxido de carbono durante la prueba de marcha de 6 min y por la noche en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica IV

El objetivo de este estudio es investigar el desarrollo de la presión parcial de dióxido de carbono durante la prueba de marcha de 6 minutos y durante la noche en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (estadio GOLD IV). Por lo tanto, la presión parcial de dióxido de carbono, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca son registradas por un dispositivo llamado "Sentec" durante los períodos mencionados. Además se realiza una medición de actividad mediante un monitor de actividad ("Sensewear").

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berchtesgaden, Alemania
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC IV con y sin insuficiencia respiratoria
  • paCO² máxima de 55 mmHg al ingreso (medida en reposo mediante análisis de gases en sangre sin LTOT)

Criterio de exclusión:

  • paCO² > 55 mmHg
  • ventilación no invasiva
  • exacerbación aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: prueba de ejercicio
Test de marcha de 6 minutos con medición de pCO2 y pO2
Procedimiento: Prueba de marcha de 6 minutos
prueba de esfuerzo submáximo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de PaCO2 más de 5mmHg
Periodo de tiempo: Desde el momento del inicio de la prueba de marcha de 6 minutos hasta el momento del aumento de PaCO2 de más de 5 mmHg evaluado hasta 6 minutos.
Desde el momento del inicio de la prueba de marcha de 6 minutos hasta el momento del aumento de PaCO2 de más de 5 mmHg evaluado hasta 6 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de PaCO2
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la prueba de marcha de 6 minutos hasta el pico de PaCO2, evaluado hasta los 6 minutos
Desde el comienzo de la prueba de marcha de 6 minutos hasta el pico de PaCO2, evaluado hasta los 6 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Schön Klinik Berchtesgadener Land

Investigadores

  • Silla de estudio: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sentec2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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