- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01696916
Udvikling af partialtrykket af kuldioxid under træning og om natten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) IV
14. april 2014 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Udvikling af partialtrykket af kuldioxid under 6-minutters gangtest og om natten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom IV
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge udviklingen af partialtryk af kuldioxid under 6-minutters gangtesten og om natten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (GOLD stadium IV).
Derfor registreres partialtrykket af kuldioxid, iltmætning og hjertefrekvens af en enhed kaldet "Sentec" i de nævnte perioder.
Derudover udføres en aktivitetsmåling af en aktivitetsmonitor ("Sensewear").
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berchtesgaden, Tyskland
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL IV med og uden respiratorisk insufficiens
- maksimal paCO² på 55 mmHg ved indlæggelse (taget i hvile ved blodgasanalyse uden LTOT)
Ekskluderingskriterier:
- paCO² > 55 mmHg
- non-invasiv ventilation
- akut forværring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningstest
6 minutters gangtest med pCO2- og pO2-måling
|
submaksimum træningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forøgelse af PaCO2 mere end 5 mmHg
Tidsramme: Fra tidspunktet for start af 6-minutters gangtest til tidspunktet for PaCO2-stigning på mere end 5 mmHg vurderet op til 6 minutter.
|
Fra tidspunktet for start af 6-minutters gangtest til tidspunktet for PaCO2-stigning på mere end 5 mmHg vurderet op til 6 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af PaCO2
Tidsramme: Fra begyndelsen af 6-minutters gangtesten indtil peak PaCO2, vurderet op til 6 minutter
|
Fra begyndelsen af 6-minutters gangtesten indtil peak PaCO2, vurderet op til 6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sentec2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Ekstrakorporal Cirkulation
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekruttering
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Medical University of BialystokRekrutteringSund og rask | Sunde voksne deltagere | Akut stressreaktion | Stress biomarkørerPolen
-
Mansoura University Children HospitalAfsluttetPrematuritet, Mekanisk VentilationEgypten
-
Khon Kaen UniversityUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivThailand