Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj parciálního tlaku oxidu uhličitého při zátěži a v noci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) IV.

14. dubna 2014 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Vývoj parciálního tlaku oxidu uhličitého během 6minutového testu chůze a v noci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí IV

Cílem této studie je prozkoumat vývoj parciálního tlaku oxidu uhličitého během 6minutového testu chůze a během noci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (GOLD stadium IV). Proto parciální tlak oxidu uhličitého, saturaci kyslíkem a srdeční frekvenci zaznamenává zařízení zvané „Sentec“ v uvedených obdobích. Kromě toho je měření aktivity realizováno monitorem aktivity ("Sensewear").

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berchtesgaden, Německo
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN IV s respirační insuficiencí a bez ní
  • maximální paCO² 55 mmHg při příjmu (měřeno v klidu analýzou krevních plynů bez LTOT)

Kritéria vyloučení:

  • paCO² > 55 mmHg
  • neinvazivní ventilace
  • akutní exacerbace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zátěžové testování
6minutový test chůze s měřením pCO2 a pO2
submaximální zátěžový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení PaCO2 o více než 5 mmHg
Časové okno: Od začátku 6minutového testu chůze do doby zvýšení PaCO2 o více než 5 mmHg hodnoceného do 6 minut.
Od začátku 6minutového testu chůze do doby zvýšení PaCO2 o více než 5 mmHg hodnoceného do 6 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna PaCO2
Časové okno: Od začátku 6minutového testu chůze do vrcholu PaCO2, hodnoceno do 6 minut
Od začátku 6minutového testu chůze do vrcholu PaCO2, hodnoceno do 6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sentec2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový test chůze

Předplatit