- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01696916
Vývoj parciálního tlaku oxidu uhličitého při zátěži a v noci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) IV.
14. dubna 2014 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Vývoj parciálního tlaku oxidu uhličitého během 6minutového testu chůze a v noci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí IV
Cílem této studie je prozkoumat vývoj parciálního tlaku oxidu uhličitého během 6minutového testu chůze a během noci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (GOLD stadium IV).
Proto parciální tlak oxidu uhličitého, saturaci kyslíkem a srdeční frekvenci zaznamenává zařízení zvané „Sentec“ v uvedených obdobích.
Kromě toho je měření aktivity realizováno monitorem aktivity ("Sensewear").
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berchtesgaden, Německo
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN IV s respirační insuficiencí a bez ní
- maximální paCO² 55 mmHg při příjmu (měřeno v klidu analýzou krevních plynů bez LTOT)
Kritéria vyloučení:
- paCO² > 55 mmHg
- neinvazivní ventilace
- akutní exacerbace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zátěžové testování
6minutový test chůze s měřením pCO2 a pO2
|
submaximální zátěžový test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení PaCO2 o více než 5 mmHg
Časové okno: Od začátku 6minutového testu chůze do doby zvýšení PaCO2 o více než 5 mmHg hodnoceného do 6 minut.
|
Od začátku 6minutového testu chůze do doby zvýšení PaCO2 o více než 5 mmHg hodnoceného do 6 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna PaCO2
Časové okno: Od začátku 6minutového testu chůze do vrcholu PaCO2, hodnoceno do 6 minut
|
Od začátku 6minutového testu chůze do vrcholu PaCO2, hodnoceno do 6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sentec2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 6minutový test chůze
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
University of AarhusThe Danish Rheumatism AssociationAktivní, ne náborSklerodermie, systémová | Plicní arteriální hypertenze | Onemocnění plic, intersticiální | AkroosteolýzaDánsko
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborCovid19 | Plicní onemocnění | Tělesné postiženíŠpanělsko
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
University of ZurichDokončenoPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní vaskulární poruchaŠvýcarsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkončenoCOPD | Expozice PracovníFrancie