- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01696916
Rozwój ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla podczas ćwiczeń iw nocy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) IV
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Rozwój ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla podczas 6-minutowego testu marszu iw nocy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc IV
Celem pracy jest zbadanie rozwoju ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla podczas 6-minutowego testu marszowego oraz w nocy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (GOLD IV stopień).
Dlatego ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla, nasycenie tlenem i tętno są rejestrowane przez urządzenie o nazwie „Sentec” we wspomnianych okresach.
Dodatkowo pomiar aktywności realizowany jest przez monitor aktywności („Sensewear”).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berchtesgaden, Niemcy
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP IV z niewydolnością oddechową i bez niej
- maksymalne paCO² 55 mmHg przy przyjęciu (mierzone w spoczynku przez gazometrię krwi bez LTOT)
Kryteria wyłączenia:
- paCO² > 55 mmHg
- wentylacja nieinwazyjna
- ostre zaostrzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: testy wysiłkowe
6-minutowy test marszu z pomiarem pCO2 i pO2
|
submaksymalny test wysiłkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost PaCO2 o więcej niż 5 mmHg
Ramy czasowe: Od czasu rozpoczęcia 6-minutowego testu marszu do czasu wzrostu PaCO2 o więcej niż 5 mmHg oceniano do 6 minut.
|
Od czasu rozpoczęcia 6-minutowego testu marszu do czasu wzrostu PaCO2 o więcej niż 5 mmHg oceniano do 6 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana PaCO2
Ramy czasowe: Od początku 6-minutowego testu marszu do szczytowego PaCO2, ocenianego do 6 minut
|
Od początku 6-minutowego testu marszu do szczytowego PaCO2, ocenianego do 6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sentec2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
Khon Kaen UniversityNieznanyChoroba płuc, przewlekła obturacjaTajlandia
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterZakończonyOstra niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończonyChodzenie, trudnośćFrancja
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChirurgiaZjednoczone Królestwo
-
Maugeri FoundationUniversity of Sassari, ItalyZakończonyAstma | Rehabilitacja płucna | WynikWłochy
-
Biruni UniversityZakończony
-
Boston Children's HospitalZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisData analysis : EFFI-STAT (statistic expert); URC-CIC Paris Descartes Necker... i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyChorobliwa otyłość | Postępowanie chirurgiczne przez laparoskopową rękawową resekcję żołądkaFrancja