A szén-dioxid parciális nyomásának kialakulása edzés közben és éjszaka krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél IV.
2014. április 14. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
A szén-dioxid parciális nyomásának kialakulása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél 6 perces sétateszt alatt és éjszaka
A tanulmány célja a szén-dioxid parciális nyomásának alakulásának vizsgálata a 6 perces sétateszt alatt és éjszaka krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél (GOLD IV. stádium).
Ezért a szén-dioxid parciális nyomását, az oxigéntelítettséget és a pulzusszámot a "Sentec" nevű készülék regisztrálja az említett időszakokban.
Ezenkívül az aktivitás mérését egy aktivitásfigyelő ("Sensewear") végzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berchtesgaden, Németország
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD IV légzési elégtelenséggel és anélkül
- maximális paCO² 55 Hgmm a felvételkor (nyugalmi állapotban vérgáz analízissel, LTOT nélkül)
Kizárási kritériumok:
- paCO² > 55 Hgmm
- non-invazív lélegeztetés
- akut exacerbáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlati tesztelés
6 perces sétateszt pCO2 és pO2 méréssel
|
szubmaximális terhelési teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PaCO2 emelkedése több mint 5 Hgmm-rel
Időkeret: A 6 perces sétateszt megkezdésétől a 5 Hgmm-nél nagyobb PaCO2-növekedésig 6 percig tart.
|
A 6 perces sétateszt megkezdésétől a 5 Hgmm-nél nagyobb PaCO2-növekedésig 6 percig tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PaCO2 változás
Időkeret: A 6 perces sétateszt elejétől a PaCO2 csúcsig, 6 percig értékelve
|
A 6 perces sétateszt elejétől a PaCO2 csúcsig, 6 percig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sentec2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 6 perces sétateszt
-
University Hospital, BrestMegszűntKrónikus obstruktív légúti betegség | Szív- és érrendszeri elégtelenségFranciaország
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICUToborzásLégúti fertőzések | Tüdőgyulladás | Vérmérgezés | Kritikus betegség | Légzési distressz szindróma | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Véráram fertőzésOrosz Föderáció