- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01696916
Динамика парциального давления углекислого газа при физической нагрузке и в ночное время у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) IV
14 апреля 2014 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Динамика парциального давления углекислого газа в пробе 6-минутной ходьбы и в ночное время у больных хронической обструктивной болезнью легких IV
Целью данного исследования является изучение развития парциального давления углекислого газа во время теста 6-минутной ходьбы и в ночное время у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (GOLD стадия IV).
Поэтому парциальное давление углекислого газа, насыщение кислородом и частота сердечных сокращений регистрируются прибором "Sentec" в указанные периоды.
Кроме того, измерение активности осуществляется с помощью монитора активности ("Sensewear").
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berchtesgaden, Германия
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ IV с дыхательной недостаточностью и без нее
- максимальное paCO² 55 мм рт. ст. при поступлении (измеряется в покое с помощью анализа газов крови без LTOT)
Критерий исключения:
- РаСО² > 55 мм рт.ст.
- неинвазивная вентиляция легких
- острое обострение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нагрузочное тестирование
6-минутный тест ходьбы с измерением pCO2 и pO2
|
субмаксимальный нагрузочный тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение PaCO2 более чем на 5 мм рт.ст.
Временное ограничение: От момента начала пробы с 6-минутной ходьбой до момента повышения PaCO2 более чем на 5 мм рт.ст. оценивается до 6 минут.
|
От момента начала пробы с 6-минутной ходьбой до момента повышения PaCO2 более чем на 5 мм рт.ст. оценивается до 6 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение РаСО2
Временное ограничение: От начала теста 6-минутной ходьбы до пика PaCO2, оцениваемого до 6 минут.
|
От начала теста 6-минутной ходьбы до пика PaCO2, оцениваемого до 6 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sentec2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .