- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01696916
Sviluppo della pressione parziale dell'anidride carbonica durante l'esercizio e di notte in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) IV
14 aprile 2014 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Sviluppo della pressione parziale dell'anidride carbonica durante il test del cammino di 6 minuti e di notte in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva IV
Lo scopo di questo studio è quello di indagare lo sviluppo della pressione parziale di anidride carbonica durante il test del cammino di 6 minuti e durante la notte in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (stadio GOLD IV).
Pertanto la pressione parziale dell'anidride carbonica, la saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca vengono registrate da un dispositivo chiamato "Sentec" durante i periodi menzionati.
Inoltre una misurazione dell'attività è realizzata da un monitor di attività ("Sensewear").
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berchtesgaden, Germania
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO IV con e senza insufficienza respiratoria
- PaCO² massima di 55 mmHg al momento del ricovero (misurata a riposo mediante emogasanalisi senza LTOT)
Criteri di esclusione:
- paCO² > 55mmHg
- ventilazione non invasiva
- esacerbazione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: test da sforzo
Test del cammino di 6 minuti con misurazione di pCO2 e pO2
|
prova da sforzo sottomassimale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento della PaCO2 superiore a 5 mmHg
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio del test del cammino di 6 minuti fino al momento dell'aumento della PaCO2 superiore a 5 mmHg valutato fino a 6 minuti.
|
Dal momento dell'inizio del test del cammino di 6 minuti fino al momento dell'aumento della PaCO2 superiore a 5 mmHg valutato fino a 6 minuti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della PaCO2
Lasso di tempo: Dall'inizio del test del cammino di 6 minuti fino al picco di PaCO2, valutato fino a 6 minuti
|
Dall'inizio del test del cammino di 6 minuti fino al picco di PaCO2, valutato fino a 6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sentec2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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