- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01696916
Ontwikkeling van de partiële kooldioxidedruk tijdens inspanning en 's nachts bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) IV
14 april 2014 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Ontwikkeling van de partiële druk van kooldioxide tijdens een looptest van 6 minuten en 's nachts bij patiënten met chronische obstructieve longziekte IV
Het doel van deze studie is om de ontwikkeling van de partiële kooldioxidedruk tijdens de 6-min wandeltest en gedurende de nacht te onderzoeken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) (GOLD stadium IV).
Daarom worden tijdens de genoemde periodes de partiële kooldioxidedruk, de zuurstofverzadiging en de hartslag geregistreerd door een apparaat genaamd "Sentec".
Daarnaast wordt een activiteitsmeting gerealiseerd door een activiteitenmonitor ("Sensewear").
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berchtesgaden, Duitsland
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD IV met en zonder respiratoire insufficiëntie
- maximale paCO² van 55 mmHg bij opname (in rust genomen door bloedgasanalyse zonder LTOT)
Uitsluitingscriteria:
- paCO² > 55 mmHg
- niet-invasieve beademing
- acute exacerbatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: oefening testen
6 minuten looptest met pCO2- en pO2-meting
|
submaximale inspanningstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Toename van PaCO2 meer dan 5 mmHg
Tijdsspanne: Vanaf het moment van starten van de 6-minuten looptest tot het moment van PaCO2-stijging van meer dan 5 mmHg beoordeeld tot maximaal 6 minuten.
|
Vanaf het moment van starten van de 6-minuten looptest tot het moment van PaCO2-stijging van meer dan 5 mmHg beoordeeld tot maximaal 6 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering van PaCO2
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de 6 minuten looptest tot de piek PaCO2, beoordeeld tot 6 minuten
|
Vanaf het begin van de 6 minuten looptest tot de piek PaCO2, beoordeeld tot 6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sentec2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Looptest van 6 minuten
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryOnbekendChronische obstructieve longziekte
-
Khon Kaen UniversityOnbekendLongziekte, chronisch obstructiefThailand
-
University of ZurichActief, niet wervendHA-bewoners met PVD, 6MWD beoordeeld op HA (2840 m) met en zonder aanvullende zuurstoftherapie (SOT)Pulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | LongvaatziekteZwitserland
-
Boston Children's HospitalVoltooid
-
Cwm Taf University Health Board (NHS)Cardiff University; University of OxfordWerving
-
Groupe Hospitalier du HavreVoltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityVoltooidZuigelingenvoedingThailand
-
University of ZurichNog niet aan het wervenPulmonale arteriële hypertensie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie | Pulmonale vasculaire aandoeningZwitserland
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Voltooid
-
The University of Hong KongWerving