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Développement de la pression partielle de dioxyde de carbone pendant l'exercice et la nuit chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) IV

14 avril 2014 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Développement de la pression partielle de dioxyde de carbone pendant un test de marche de 6 minutes et la nuit chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique IV

Le but de cette étude est d'étudier le développement de la pression partielle de dioxyde de carbone pendant le test de marche de 6 minutes et pendant la nuit chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (stade GOLD IV). Par conséquent, la pression partielle de dioxyde de carbone, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque sont enregistrées par un appareil appelé "Sentec" pendant les périodes mentionnées. De plus une mesure d'activité est réalisée par un moniteur d'activité ("Sensewear").

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berchtesgaden, Allemagne
        • Klinikum Berchtesgadener Land

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC IV avec et sans insuffisance respiratoire
  • paCO² maximale de 55mmHg à l'admission (prise au repos par gazométrie sans LTOT)

Critère d'exclusion:

  • paCO² > 55mmHg
  • ventilation non invasive
  • exacerbation aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: test d'effort
Test de marche de 6 minutes avec mesure de pCO2 et pO2
test d'effort sous-maximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la PaCO2 supérieure à 5 mmHg
Délai: Depuis le début du test de marche de 6 minutes jusqu'au moment de l'augmentation de la PaCO2 de plus de 5 mmHg évaluée jusqu'à 6 minutes.
Depuis le début du test de marche de 6 minutes jusqu'au moment de l'augmentation de la PaCO2 de plus de 5 mmHg évaluée jusqu'à 6 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de PaCO2
Délai: Du début du test de marche de 6 minutes jusqu'au pic de PaCO2, évalué jusqu'à 6 minutes
Du début du test de marche de 6 minutes jusqu'au pic de PaCO2, évalué jusqu'à 6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (Estimation)

2 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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