- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01696916
Développement de la pression partielle de dioxyde de carbone pendant l'exercice et la nuit chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) IV
14 avril 2014 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Développement de la pression partielle de dioxyde de carbone pendant un test de marche de 6 minutes et la nuit chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique IV
Le but de cette étude est d'étudier le développement de la pression partielle de dioxyde de carbone pendant le test de marche de 6 minutes et pendant la nuit chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (stade GOLD IV).
Par conséquent, la pression partielle de dioxyde de carbone, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque sont enregistrées par un appareil appelé "Sentec" pendant les périodes mentionnées.
De plus une mesure d'activité est réalisée par un moniteur d'activité ("Sensewear").
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berchtesgaden, Allemagne
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC IV avec et sans insuffisance respiratoire
- paCO² maximale de 55mmHg à l'admission (prise au repos par gazométrie sans LTOT)
Critère d'exclusion:
- paCO² > 55mmHg
- ventilation non invasive
- exacerbation aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: test d'effort
Test de marche de 6 minutes avec mesure de pCO2 et pO2
|
test d'effort sous-maximal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Augmentation de la PaCO2 supérieure à 5 mmHg
Délai: Depuis le début du test de marche de 6 minutes jusqu'au moment de l'augmentation de la PaCO2 de plus de 5 mmHg évaluée jusqu'à 6 minutes.
|
Depuis le début du test de marche de 6 minutes jusqu'au moment de l'augmentation de la PaCO2 de plus de 5 mmHg évaluée jusqu'à 6 minutes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de PaCO2
Délai: Du début du test de marche de 6 minutes jusqu'au pic de PaCO2, évalué jusqu'à 6 minutes
|
Du début du test de marche de 6 minutes jusqu'au pic de PaCO2, évalué jusqu'à 6 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (Estimation)
2 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sentec2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .