- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01696916
Utvikling av partialtrykket av karbondioksid under trening og om natten hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) IV
14. april 2014 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Utvikling av partialtrykket av karbondioksid under 6-minutters gangtest og om natten hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom IV
Målet med denne studien er å undersøke utviklingen av partialtrykk av karbondioksid under 6-minutters gangtesten og om natten hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (GOLD stadium IV).
Derfor registreres partialtrykket av karbondioksid, oksygenmetning og hjertefrekvens av en enhet kalt "Sentec" i de nevnte periodene.
I tillegg realiseres en aktivitetsmåling av en aktivitetsmonitor ("Sensewear").
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berchtesgaden, Tyskland
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS IV med og uten respiratorisk insuffisiens
- maksimal paCO² på 55 mmHg ved innleggelse (tatt i hvile ved blodgassanalyse uten LTOT)
Ekskluderingskriterier:
- paCO² > 55 mmHg
- ikke-invasiv ventilasjon
- akutt forverring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningstesting
6-minutters gangtest med pCO2- og pO2-måling
|
submaksimal treningstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning av PaCO2 med mer enn 5 mmHg
Tidsramme: Fra tidspunktet for start av 6-minutters gangtest til tidspunktet for PaCO2-økning på mer enn 5 mmHg vurdert opp til 6 minutter.
|
Fra tidspunktet for start av 6-minutters gangtest til tidspunktet for PaCO2-økning på mer enn 5 mmHg vurdert opp til 6 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av PaCO2
Tidsramme: Fra begynnelsen av 6-minutters gåtest til topp PaCO2, vurdert opp til 6 minutter
|
Fra begynnelsen av 6-minutters gåtest til topp PaCO2, vurdert opp til 6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Klaus Kenn, Dr. med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Klinik
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sentec2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .