高齢患者における大腸がんのスクリーニング（PLCOスクリーニング試験）

主な目的:

I. 柔軟な S 状結腸鏡検査 (60 cm S 状結腸鏡) によるスクリーニングが、研究登録時の 55 ～ 74 歳の女性および男性の結腸直腸癌による死亡率を低下させることができるかどうかを判断すること。

副次的な目的:

I. 感度、特異度、陽性適中率などの各介入について、死亡率以外のスクリーニング変数を評価する。

Ⅱ． がん症例の発生率、病期、および生存率を評価すること。 III. 中間エンドポイントとして、腫瘍組織の生物学的特性および/または予後特性の死亡率予測値を調査すること。

IV. がんの発がん・促進に関わる因子の生体分子・遺伝子研究と早期発見を目指します。

概要: 全体的な PLCO 研究の参加者は、スクリーニング センター、性別、および年齢 (55-59 対 60-64 対 65-69 対 70-74) によって層別化されます。 参加者は 2 つのアーム (コントロール vs スクリーニング) のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I (コントロール): 参加者は標準的な医療を受けます。 参加者は、ベースラインでダイエット履歴アンケート (DHQ) を完了します。

ARM II (結腸直腸スクリーニング): 参加者は、ベースラインと 5 年目に柔軟な S 状結腸鏡を使用して結腸直腸検査を受けます。 陰性スクリーニングされた参加者、またはスクリーニングで疑わしいまたは陽性であると指定されたが、その後の診断手順で結腸直腸癌が明らかにならない参加者（フォローアップ診断手順は独自の方法で行われます医療環境）。 スクリーニング検査によって結腸直腸癌と診断された参加者は、適切な病期、患者の年齢、および病状について、現在受け入れられている慣行に従って治療を受けるように紹介されます。適切な治療を保証するために、有資格の医療関係者と連絡をとるための手順が提供されます。

参加者は、ベースラインで食事アンケート (DQX) を完了し、3 年目に DHQ を完了します。 年次研究更新 (ADU) (以前は定期健康調査 [PSH] 質問票と呼ばれていた) が 13 年間毎年各参加者に郵送され、スクリーニング対象者と対照対象者の両方で発生したすべての死亡として、すべての流行および発生した結腸直腸がんが特定されます。裁判中。

スクリーニングの完了後、参加者は少なくとも 13 年間追跡されます。